膽氨基乙酸試驗系統醫療器材（4 項）

這類器材是什麼膽氨基乙酸試驗系統，AI 輔助整理

膽氨基乙酸試驗系統是體外診斷試劑，用來抽血檢驗血液中的總膽酸濃度。它屬於臨床化學檢驗，不是民眾在家自己操作的器材，而是在檢驗單位由專業人員使用。

膽氨基乙酸就是膽酸（bile acid），這套系統測的是血液中的總膽酸。膽酸由肝臟製造、排到膽汁裡，數值會反映肝臟和膽道系統的狀況，醫師會搭配其他肝功能檢驗一起判讀，不會只看這一項。

肝功能是一整組項目的統稱，常見的有 GOT、GPT、膽紅素、白蛋白等，總膽酸只是其中一項。不同項目看的角度不一樣，醫師會依症狀和病史決定驗哪些，不是驗越多越好。

這類試劑屬醫療器材，國內沒有製造，本站收錄的 4 張有效許可證都是進口，來源為義大利和美國。它不對一般民眾零售，而是供應給醫院、檢驗所等機構。

它是一組體外診斷試劑和相關耗材，用途是檢驗血液中的總膽酸濃度。操作者是受過訓練的醫檢人員，在檢驗單位用儀器進行，不是民眾在家可以自行使用的東西。

通常需要。進食後膽囊收縮、膽酸會排到腸道，數值容易受影響，所以多半安排在空腹時抽血。實際要求依檢驗單位的說明和醫師開立的檢驗項目而定。

不行這樣判斷。單一項檢驗只能提供一部分資訊，肝臟狀況要搭配其他肝功能項目、影像檢查和臨床症狀一起看。數值有異常或身體有不適，應由醫師解讀並安排後續檢查。

不行。它屬於醫療器材，供應對象是醫療機構和檢驗單位，需要儀器、品管和專業操作，自行取得或使用無法得到可信的結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2030/09/17	玳而嵐總膽酸試劑組	衛部醫器輸字第038412號	瑞安國際股份有限公司
2028/01/13	貝克曼庫爾特總膽酸檢驗試劑組	衛部醫器輸字第035899號	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/06/11	亞培總膽酸檢驗試劑組	衛部醫器輸字第033491號	美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/12/26	亞培總膽酸檢驗試劑組	衛部醫器輸字第033116號	美商亞培股份有限公司台灣分公司