這類器材是什麼 兒茶酚胺(總量)試驗系統,AI 輔助整理
兒茶酚胺(總量)試驗系統是體外診斷試劑,用來檢驗尿液或血液中的兒茶酚胺總量。它由醫檢師在實驗室操作,民眾不會自己使用。
這是在驗什麼
兒茶酚胺是身體在壓力下分泌的一群荷爾蒙,包括腎上腺素、正腎上腺素、多巴胺。這套試劑測的是它們的總量,通常搭配 24 小時尿液收集或抽血。數值異常時,醫師會再安排其他檢查確認,試劑本身只是其中一環。
和單一項目檢驗差在哪
- 總量:把幾種兒茶酚胺一起測,得到一個總和。
- 單一項目:只測腎上腺素或只測正腎上腺素,數值分開看。
- 兩者用途不同,醫師會依懷疑的方向選擇;不是哪一種比較準的問題。
- 這類試劑屬第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證都是進口,沒有國內製造。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師,在檢驗科操作。
- 醫師懷疑腎上腺相關問題時,會開這項檢驗。
- 民眾拿到的是檢驗報告上的數字,不會接觸到試劑本身。
- 採檢前的飲食、藥物限制,依檢驗單位給的說明為準。
怎麼確認合法
這類試劑包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效的兒茶酚胺(總量)試驗系統許可證,都是進口、第 1 等級,製造廠在德國和義大利。
常見問題
兒茶酚胺(總量)試驗系統是醫療器材嗎?
是。體外診斷試劑在台灣屬醫療器材管理,這類產品多為第 1 等級,須取得許可證才能輸入或販售。民眾不會直接購買或操作,是在醫療機構內由專業人員使用。
驗兒茶酚胺需要空腹嗎?
不一定,要看檢驗單位的规定。有些檢驗要求採檢前避免咖啡、茶、香蕉、巧克力等含兒茶酚胺的食物,也可能需要暫停特定藥物。實際限制請依開單醫師或檢驗單位的說明。
數值偏高就代表有問題嗎?
不一定。壓力、運動、飲食、部分藥物都可能讓數值上升,單一次偏高不等於確診。醫師會搭配症狀、其他檢驗和影像檢查一起判斷,必要時重複檢驗。
這項檢驗可以自己在家做嗎?
不行。這類試劑需要實驗室儀器與專業操作,檢體也要在規定條件下收集和保存,不是居家快篩。有相關症狀請就醫,由醫師評估是否需要這項檢驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/02/07 | 碧司恩兒茶酚胺(總量)試驗系統(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023796號 | 偉茂國際股份有限公司 |
| 2029/11/26 | 〝克羅心斯〞兒茶酚胺(總量)試驗系統(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023689號 | 友和貿易股份有限公司 |
| 2030/10/07 | “克羅心斯” 兒茶酚胺(總量)試驗系統 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022011號 | 常盈實業股份有限公司 |
| 2031/03/21 | 常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第003063號 | 常盈實業股份有限公司 |