台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1117
次類別

B型利尿鈉肽試驗系統

本分類共有 35 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 B型利尿鈉肽試驗系統,AI 輔助整理

B型利尿鈉肽試驗系統是抽血檢查用的體外診斷試劑,測血液中的 BNP 或 NT-proBNP 濃度,用來協助醫師判斷心臟衰竭。它不是民眾自己在家驗的東西,是醫院或檢驗所的檢驗項目。

驗這個要幹嘛

心臟負荷變大時,心室會分泌 BNP 這類荷爾蒙,血液中的濃度會上升。醫師會用它來幫忙區分喘是心臟引起還是肺或其他原因,也用來追蹤心臟衰竭病人的狀況。檢驗結果要搭配症狀、理學檢查和其他檢查一起看,單看數字不能下診斷。

BNP 和 NT-proBNP 差在哪

兩者都是同一個荷爾蒙系統的產物,但檢驗方法和判讀標準不同。BNP 是活性荷爾蒙,半衰期較短;NT-proBNP 是它的前驅物片段,在血中停留較久。兩者的數值不能互相比較,也不能拿一邊的參考值去套另一邊。品名裡寫「N端腦鈉肽前體」或「N端B型利鈉肽前體」的,測的是 NT-proBNP。

誰會做到這項檢查

  • 因為喘、水腫、疲倦就醫,醫師懷疑心臟衰竭的人。
  • 已知心臟衰竭,需要追蹤治療效果的人。
  • 想區分喘的原因是心臟或肺部疾病時。
  • 這項檢查由醫師開立,不是健康檢查的例行項目,也不建議民眾自己要求加驗。

為什麼幾乎都是進口試劑

這個分類目前 35 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。製造廠以美國 18 張最多,其次德國 10 張、英國和南韓各 4 張。檢驗試劑的品質和儀器系統綁在一起,醫院選用時會搭配既有的檢驗平台。

常見問題

B型利尿鈉肽試驗系統可以自己在家驗嗎?

不行。這是抽血檢驗,需要實驗室儀器和受訓人員操作,目前沒有家用版。民眾在藥局或網路上買不到,也不該自行解讀這類數值。

驗出來偏高就是心臟衰竭嗎?

不一定。數值偏高代表心臟可能承受壓力,但腎功能不好、年紀大、某些心律不整也可能讓數字上升。醫師會看整體狀況,有時還要搭配心臟超音波等檢查才能判斷。

這項檢查要空腹嗎?

通常不用。B型利尿鈉肽檢驗多半不受進食影響,但如果你當天還要抽其他項目,例如血糖或血脂,就可能需要空腹。實際要求依檢驗單和醫院的說明為準。

BNP 正常就可以排除心臟問題嗎?

不一定。數值正常時心臟衰竭的可能性較低,但不能完全排除,尤其是症狀出現得早或病人正在使用某些藥物時。有沒有心臟問題,還是要由醫師綜合判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/03/08維特司N端腦利鈉太前體免疫檢驗試劑衛署醫器輸字第017933號台灣大昌華嘉股份有限公司
2031/12/19亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組衛署醫器輸字第017841號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/09/07"西門子" B型鈉尿縮氨酸試劑衛署醫器輸字第017307號西門子醫療設備股份有限公司
2031/02/27快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸試驗。衛署醫器輸字第016058號保吉生化學股份有限公司
2031/02/23貝克曼庫爾特亞瑟斯B型鈉尿縮氨酸檢測試劑衛署醫器輸字第016049號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司