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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1095
次類別

抗壞血酸試驗系統

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 抗壞血酸試驗系統,AI 輔助整理

抗壞血酸試驗系統是用來檢測檢體中維生素C(抗壞血酸)濃度的體外診斷試劑,通常做成尿液試紙或血清/血漿檢驗試劑,由醫療人員在檢驗室操作。

它驗的是什麼

抗壞血酸就是維生素C。這類器材測的是血液或尿液裡的維生素C含量,屬於體外診斷醫療器材,不是保健食品,也不是自己在家吃的維他命。目前有效的許可證只有4張,全部是進口,國內沒有製造。

尿液試紙和血清檢驗差在哪

  • 尿液試紙:把試紙浸入尿液後比對顏色變化,常見於尿液化學檢查,通常會和其他項目一起測。
  • 血清/血漿檢驗試劑:在檢驗室用儀器測血液檢體,需要抽血、離心等流程,一般民眾不會自己操作。
  • 品名裡有「未滅菌」字樣的,是指試劑本身不採無菌包裝,不代表不能用,而是依用途設計。

誰會用到它

主要是醫療院所的檢驗單位。維生素C會干擾某些尿液試紙的反應(例如潛血、葡萄糖),檢驗人員有時會加測抗壞血酸,確認其他項目有沒有被影響。一般民眾不需要在家自行檢測維生素C。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品是給檢驗專業人員用的,一般不會在藥妝店販售。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的4張許可證全部是進口,製造廠在南韓、愛爾蘭、德國。

常見問題

抗壞血酸試驗系統可以自己買來測嗎?

不建議。這類試劑是設計給檢驗室使用的體外診斷器材,需要配合儀器、標準流程和品管,結果也要由專業人員判讀,自己操作容易得到沒有參考價值的數字。

驗出維生素C偏低,代表我缺乏嗎?

不一定。檢驗結果要配合飲食、症狀和其他檢查一起看,單一數值不能直接下結論。是否缺乏、要不要補充,由醫師判斷,不建議自己買維他命來吃。

這和市面上的維他命C產品一樣嗎?

不一樣。維他命C產品是食品或藥品,用來補充;抗壞血酸試驗系統是檢驗用的醫療器材,用來測濃度,兩者用途完全不同。

尿液試紙測到維生素C,會影響其他項目嗎?

會。維生素C是還原劑,可能讓某些靠氧化反應呈色的尿液試紙(如潛血、葡萄糖)出現偏低的結果。檢驗人員知道這個干擾,通常會一併評估或改用其他方法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/11〝克羅心斯〞維生素 C (抗壞血酸)血清/血漿檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024017號友和貿易股份有限公司
2029/09/25康博仕尿液試紙衛部醫器輸字第037504號捷擎佳國際有限公司
2026/12/08愛肯維拉斯提尿液化學試紙衛署醫器輸字第023057號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/03/05偉廸尿液檢驗試紙衛署醫器輸字第018963號東研實業股份有限公司