許可證編號024017
〝克羅心斯〞維生素 C (抗壞血酸)血清/血漿檢驗試劑 (未滅菌)
〝Chromsystems〞Reagent Kit for Vitamin C in Serum/Plasma(Non-Sterile)
申請商為 友和貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024017號
- 申請商
- 友和貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16894172
- 申請商地址
- 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
- 發證日期
- 2025 / 07 / 11
- 有效日期
- 2030 / 07 / 11
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 14
這類器材是什麼 抗壞血酸試驗系統，AI 輔助整理
抗壞血酸試驗系統是用來檢測檢體中維生素C（抗壞血酸）濃度的體外診斷試劑，通常做成尿液試紙或血清／血漿檢驗試劑，由醫療人員在檢驗室操作。
它驗的是什麼
抗壞血酸就是維生素C。這類器材測的是血液或尿液裡的維生素C含量，屬於體外診斷醫療器材，不是保健食品，也不是自己在家吃的維他命。目前有效的許可證只有4張，全部是進口，國內沒有製造。
尿液試紙和血清檢驗差在哪
- 尿液試紙：把試紙浸入尿液後比對顏色變化，常見於尿液化學檢查，通常會和其他項目一起測。
- 血清／血漿檢驗試劑：在檢驗室用儀器測血液檢體，需要抽血、離心等流程，一般民眾不會自己操作。
- 品名裡有「未滅菌」字樣的，是指試劑本身不採無菌包裝，不代表不能用，而是依用途設計。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗單位。維生素C會干擾某些尿液試紙的反應（例如潛血、葡萄糖），檢驗人員有時會加測抗壞血酸，確認其他項目有沒有被影響。一般民眾不需要在家自行檢測維生素C。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品是給檢驗專業人員用的，一般不會在藥妝店販售。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的4張許可證全部是進口，製造廠在南韓、愛爾蘭、德國。
常見問題
抗壞血酸試驗系統可以自己買來測嗎？
不建議。這類試劑是設計給檢驗室使用的體外診斷器材，需要配合儀器、標準流程和品管，結果也要由專業人員判讀，自己操作容易得到沒有參考價值的數字。
驗出維生素C偏低，代表我缺乏嗎？
不一定。檢驗結果要配合飲食、症狀和其他檢查一起看，單一數值不能直接下結論。是否缺乏、要不要補充，由醫師判斷，不建議自己買維他命來吃。
這和市面上的維他命C產品一樣嗎？
不一樣。維他命C產品是食品或藥品，用來補充；抗壞血酸試驗系統是檢驗用的醫療器材，用來測濃度，兩者用途完全不同。
尿液試紙測到維生素C，會影響其他項目嗎？
會。維生素C是還原劑，可能讓某些靠氧化反應呈色的尿液試紙（如潛血、葡萄糖）出現偏低的結果。檢驗人員知道這個干擾，通常會一併評估或改用其他方法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「抗壞血酸試驗系統（A.1095）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Am Haag 12 82166 Gräfelfing Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16319
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