許可證編號018963
偉廸尿液檢驗試紙
YD URiSCAN Urine test strips
申請商為 東研實業股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018963號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2008 / 03 / 05
- 有效日期
- 2028 / 03 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 08
這類器材是什麼 抗壞血酸試驗系統，AI 輔助整理
抗壞血酸試驗系統是用來檢測檢體中維生素C（抗壞血酸）濃度的體外診斷試劑，通常做成尿液試紙或血清／血漿檢驗試劑，由醫療人員在檢驗室操作。
它驗的是什麼
抗壞血酸就是維生素C。這類器材測的是血液或尿液裡的維生素C含量，屬於體外診斷醫療器材，不是保健食品，也不是自己在家吃的維他命。目前有效的許可證只有4張，全部是進口，國內沒有製造。
尿液試紙和血清檢驗差在哪
- 尿液試紙：把試紙浸入尿液後比對顏色變化，常見於尿液化學檢查，通常會和其他項目一起測。
- 血清／血漿檢驗試劑：在檢驗室用儀器測血液檢體，需要抽血、離心等流程，一般民眾不會自己操作。
- 品名裡有「未滅菌」字樣的，是指試劑本身不採無菌包裝，不代表不能用，而是依用途設計。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗單位。維生素C會干擾某些尿液試紙的反應（例如潛血、葡萄糖），檢驗人員有時會加測抗壞血酸，確認其他項目有沒有被影響。一般民眾不需要在家自行檢測維生素C。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品是給檢驗專業人員用的，一般不會在藥妝店販售。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的4張許可證全部是進口，製造廠在南韓、愛爾蘭、德國。
常見問題
抗壞血酸試驗系統可以自己買來測嗎？
不建議。這類試劑是設計給檢驗室使用的體外診斷器材，需要配合儀器、標準流程和品管，結果也要由專業人員判讀，自己操作容易得到沒有參考價值的數字。
驗出維生素C偏低，代表我缺乏嗎？
不一定。檢驗結果要配合飲食、症狀和其他檢查一起看，單一數值不能直接下結論。是否缺乏、要不要補充，由醫師判斷，不建議自己買維他命來吃。
這和市面上的維他命C產品一樣嗎？
不一樣。維他命C產品是食品或藥品，用來補充；抗壞血酸試驗系統是檢驗用的醫療器材，用來測濃度，兩者用途完全不同。
尿液試紙測到維生素C，會影響其他項目嗎？
會。維生素C是還原劑，可能讓某些靠氧化反應呈色的尿液試紙（如潛血、葡萄糖）出現偏低的結果。檢驗人員知道這個干擾，通常會一併評估或改用其他方法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 測定下列一至多項尿液中之參數：紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。
- 規格
- # 4 HemoGPH strip(U12)、# 10 SGL strip(U39)、# 11 strip(U41)。增加規格：5 Hemoketo GPH strip（U22）。註銷規格：# 4 HemoGPH strip(U12)。
註銷規格： # 10 SGL strip(U39)。 - 主成分
- Blood：3,3’ ,5,5’–Tetramethylbenzidine 2.8 mg, Cumene hydroperoxide 23.6 mg, Bilirubin：Sodium nitrite 0.733 mg, Urobilinogen：p-Dimethylaminobenzaldehyde 14.583 mg, Ketones：Sodium nitroprusside 10.0 mg, Protein：Tetrabromphenol blue 0.2 mg, Nitrite：p-Arsanilic acid 2.7 mg, Glucose：Glucose oxidase 460 unit, Peroxidase 2100 unit, Potassium iodide 13.9 mg, pH：Methyl red 0.03 mg, Bromthymol blue 0.5 mg, S.G.：Bromthymol blue 5.6 mg, Leucocytes：Naphtol AS-D chloroacetate 7.5 mg, 2-chloro-4-benzamide-5-methylbenzenediazonium chloride 0.25 mg, Ascorbic acid：2,6-Dichlorophenolindephenol 0.75 mg, Methyl red 0.75 mg
製造廠
- 製造商
- YD DIAGNOSTICS CORPORATION
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 76,SEORI-RO,IDONG-EUP,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,17127, KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD3753
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806125680026 | 11 strip (U41) | 測定多項尿液中之參數:紅血球、膽紅素原、酮體、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、比重、白血球與抗壞血酸。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806125680149 | 5 HemoketoGPH strip(U22) | 測定多項尿液中之參數: 酮體、葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、潛血。 | 是 | 否 | 否 |
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