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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1020
次類別

酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統,AI 輔助整理

酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統是體外診斷試劑,用來抽血檢測血液中酸性磷酸酶的濃度,屬於實驗室檢驗,不是民眾在家自己操作的東西。

這個檢驗在驗什麼

酸性磷酸酶是一種酵素,主要存在於前列腺、骨骼、肝臟、脾臟和血球中。這個試驗系統測的是血液中酸性磷酸酶的總量,或特別針對前列腺來源的部分。檢驗結果由醫師搭配其他檢查一起判讀,單看一個數字無法下結論。

誰會用到它

  • 醫師懷疑前列腺相關疾病、需要評估時,可能安排這項檢驗。
  • 骨骼或肝臟相關狀況的評估,有時也會參考。
  • 檢體由醫療人員抽血,送到檢驗單位用這套試劑分析,民眾不會直接接觸試劑。

和 PSA 差在哪

PSA(前列腺特異抗原)也是抽血檢驗,同樣和前列腺有關,但兩者測的是不同的物質,用途和判讀方式不一樣。醫師會依情況選擇,有時會一起看,不是哪一個一定比較好。

怎麼確認試劑合法

這類試劑只會出現在醫療院所和檢驗單位,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的這個分類只有 2 張有效許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在英國和美國。檢驗單位採購時會核對字號和效期。

常見問題

酸性磷酸酶檢驗可以自己在家做嗎?

不行。這是實驗室用的體外診斷試劑,需要抽血和專業儀器操作,民眾無法自行購買使用。有疑慮請就醫,由醫師評估是否需要這項檢驗。

酸性磷酸酶數值高就代表有前列腺癌嗎?

不一定。數值偏高可能和前列腺、骨骼、肝臟或血球等多種狀況有關,也可能受其他因素影響。要由醫師搭配病史、理學檢查和其他檢驗一起判斷,不能只看這一項。

這個檢驗和 PSA 檢驗一樣嗎?

不一樣。兩者都是抽血檢驗,也都和前列腺有關,但測的是不同物質,參考值和判讀方式不同。醫師會依臨床需要選擇,有時會同時安排。

受檢前需要空腹嗎?

不一定,要看檢驗單位和醫師的指示。抽血檢驗常有各自的準備要求,例如是否需要空腹、是否要避開某些活動。收到檢驗單時,依上面的說明或直接問檢驗單位最準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/25亞培臨床生化酸性磷酸酶檢驗試劑組衛署醫器輸字第017854號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/11/22免疫特2000 前列腺酸性磷酸每試劑衛署醫器輸字第014913號西門子醫療設備股份有限公司