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統一編號23932173
申請商
醫療器材許可證申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效許可證737 張
涵蓋器材類別6 類
最近發證2026 / 09 / 09

這家公司在食藥署登記的醫療器材許可證共 1,889 張,其中 737 張仍有效,1,152 張已失效(註銷、廢止或逾期)。 左側可以依器材類別瀏覽,也可以切換是否包含已失效的許可證。

免疫學及微生物學 共 314 張,含已失效

類別篩選:C 免疫學及微生物學 清除篩選

醫療器材許可證清單
發證日期品名許可證字號
2010/09/10羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑衛署醫器輸字第021532號
2010/02/26羅氏免疫分析介白素-6檢驗試劑衛署醫器輸字第020834號
2009/11/25羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體檢驗試劑衛署醫器輸字第020727號
2009/11/25羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑衛署醫器輸字第020725號
2009/02/27羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑。衛署醫器輸字第019954號
2008/12/26羅氏EB病毒探針(未滅菌)衛署醫器輸壹字第007358號
2008/10/22羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑衛署醫器輸字第019465號
2008/03/28羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑衛署醫器輸字第018987號
2005/11/10羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑衛署醫器輸字第014581號
2005/10/03羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑衛署醫器輸字第013130號
2005/09/26羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)衛署醫器輸字第013069號
2005/08/19羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑衛署醫器輸字第012092號
2025/04/22"羅氏" 卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)已廢止衛部醫器輸壹字第023907號
2021/02/23“羅氏” 可霸斯微生物去活溶液(未滅菌)已逾期衛部醫器輸壹字第022333號
2020/06/22“羅氏”可霸斯全自動腺病毒檢驗試劑(未滅菌)已逾期衛部醫器輸壹字第021652號
2020/01/15“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗組(未滅菌)已逾期衛部醫器輸壹字第021190號
2019/05/06羅氏蠟塊RNA純化套組已註銷衛部醫器輸字第032422號
2018/05/25羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑已註銷衛部醫器輸字第031124號
2018/05/25羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑已註銷衛部醫器輸字第031120號
2017/12/05"羅氏" 可霸斯PCR雙支拭子檢體採集套組 (滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第018579號
2017/11/23"羅氏" 可霸斯PCR單支拭子檢體採集套組(滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第018537號
2017/10/17"羅氏" 檢體收集液(未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第018418號
2017/10/17"羅氏"可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第018417號
2017/05/16羅氏可霸斯A型/B型流感病毒核酸試驗已註銷衛部醫器輸字第029563號
2015/07/06羅氏 α1-微球蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第015421號
2015/04/15羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑已註銷衛部醫器輸字第027210號
2015/04/08"羅氏" 可霸斯萊特流感病毒A+B快速檢驗試劑(未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第015085號
2015/04/08"羅氏" 可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第015086號
2015/01/09羅氏全自動快速核酸純化儀(瑞士廠)(未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第004972號
2015/01/07羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第005437號

申請商資料 依公開資料欄位整理

登記名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
其他登記名稱
羅氏醫學儀器股份有限公司(14 張)
統一編號
23932173
登記地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓

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