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衛部醫器輸字
許可證編號030135
許可證編號030135
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture
衛部醫器輸字第030135號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030135號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 08 / 28
- 有效日期
- 2027 / 08 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 20
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
- 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
- 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？
要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？
羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎？
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣？
不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18906070900730 | NYL403319 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)71-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900747 | NYL603320 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)89-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900754 | NYL303328 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)56-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900761 | NYL303328SL | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)54-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900778 | NYL203336 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)45-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900785 | NYL203336SL | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)43-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900792 | NYL103337 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900808 | NYL013338 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)29-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900815 | NYL103346 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)9-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900822 | NYL013348 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)33-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900839 | NYL103389 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)5-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900846 | NYL1003718 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)38-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900853 | NYL1003719 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)39-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900860 | NYL303321 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)57-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900877 | NYL103340 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)13-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900884 | NYL013347 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)30-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901669 | NYL903709 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)96-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904905 | NYL501601 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)73-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904936 | NYL401612 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)65-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904943 | NYL601614 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)87-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904950 | NYL501618 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)75-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904967 | NYL401619 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)68-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904974 | NYL401620 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)66-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904981 | NYL301621 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)55-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904998 | NYL601851 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)88-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905001 | NYL501852 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)76-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905018 | NYL401861 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)67-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905025 | NYL200568 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)53-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905032 | NYL100724 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)14-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070905049 | NYL100739 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)15-CO)n | 是 | 否 | 否 |
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