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衛部醫器輸字
許可證編號030135
許可證編號030135
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture
衛部醫器輸字第030135號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 94 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030135號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 08 / 28
- 有效日期
- 2027 / 08 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 20
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線，AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線，用來縫合皮膚傷口或表層組織，縫好後不會被人體自行分解，時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類：可吸收線會在體內慢慢分解，常用在身體裡面的組織；不可吸收線不會分解，聚醯胺（尼龍）就是其中一種。它常用在皮膚表層，優點是張力穩定、組織反應小，缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線：傷口癒合過程中自行分解，多用於體內或深層組織，不必拆線。
- 不可吸收線：不會分解，多用於皮膚表層，需要回診拆線。
- 聚醯胺（尼龍）線：單股、表面光滑，比較不容易藏細菌，也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用，一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境，通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線，或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證，其中 16 張是進口、1 張國內製造；製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎？
要。它不會被人體分解，傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定，通常由醫師安排回診處理，不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別？
羊腸線是可吸收線，會在體內分解，常用在體內組織，不必拆線；尼龍線是不可吸收線，不會分解，常用在皮膚表層，需要拆線。兩者用途不同，由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎？
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術，自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的，傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣？
不可吸收線如果留在皮膚裡，可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線；如果是體內手術用的不可吸收線，醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 94 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18904255228341 | NYL601600 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)90-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255231860 | NYL012797 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)28-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235820 | NYL1001756 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)41-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235837 | NYL010738 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)19-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235844 | NYL406621 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)69-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235851 | NYL501502 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)79-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235868 | NYL300079 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)61-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235875 | NYL901769 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)97-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235882 | NYL303211 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)62-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235899 | NYL100379 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)6-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235905 | NYL012441 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)26-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235912 | NYL801765 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)93-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235929 | NYL010729 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)23-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235936 | NYL103250 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)7-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235943 | NYLS00661 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)81-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235950 | NYLSOOS32 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)82-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235967 | NYL600507 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)91-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235974 | NYL405503 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)70-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235981 | NYL013257 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)24-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255235998 | NYL601601 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)85-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236001 | NYLS01611 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)74-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236018 | NYL100740 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)16-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236025 | NYL103080 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)11-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236032 | NYL015955 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)32-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236049 | NYL015956 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)18-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255236056 | NYL010680 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)27-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239972 | NYL020798 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)36-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239989 | NYLS01858 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)80-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239996 | NYL501719 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)84-CO)n | 是 | 否 | 否 |
| 18906070900723 | NYL503316 | FILAMIDE縫線是一種不可吸收的無菌人工合成單股手術縫線，成分有聚醯胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚醯胺6，6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)83-CO)n | 是 | 否 | 否 |
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