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衛署醫器製字
許可證編號
000813
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

骨針線

"SYNTEC" PIN AND WIRE

衛署醫器製字第000813號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000813號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
1999 / 11 / 08
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 09 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782852062295102骨針線(單尾φ0.65mm)φ1.4 x L20mm / Pin and Wire(Singleφ0.65mm)φ1.4 x L20mm 是 否 否
04712782852079295305骨針線(單尾φ0.90mm)φ1.8 x L50mm / Pin and Wire(Singleφ0.90mm)φ1.8 x L50mm 是 否 否
04712782852086295407骨針線(單尾φ1.27mm)φ2.0 x L70mm / Pin and Wire(Singleφ1.27mm)φ2.0 x L70mm 是 否 否
04712782852093295205骨針線(雙尾φ0.4mm)φ1.8 x L50mm / Pin and Wire(Doubleφ0.4mm)φ1.8 x L50mm 是 否 否

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。