MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000796
許可證編號000796
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
前方脊椎固定器
"SYNTEC" ANTERIOR SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000796號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000796號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 08 / 24
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782851270 | 753106 | 骨板 寬25mm x L60mm / Bone Plate W25mm x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851287 | 753107 | 骨板 寬25mm x L70mm / Bone Plate W25mm x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851294 | 753108 | 骨板 寬25mm x L80mm / Bone Plate W25mm x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851300 | 753109 | 骨板 寬25mm x L90mm / Bone Plate W25mm x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851317 | 753100 | 骨板 寬25mm x L100mm / Bone Plate W25mm x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851324 | 753111 | 骨板 寬25mm x L110mm / Bone Plate W25mm x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851331 | 753112 | 骨板 寬25mm x L120mm / Bone Plate W25mm x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851348 | 753113 | 骨板 寬25mm x L130mm / Bone Plate W25mm x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851355 | 753530 | 鎖固螺釘φ5.5 x L30mm / Screwφ5.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851362 | 753535 | 鎖固螺釘φ5.5 x L35mm / Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851379 | 753540 | 鎖固螺釘φ5.5 x L40mm / Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851386 | 753545 | 鎖固螺釘φ5.5 x L45mm / Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851393 | 753550 | 鎖固螺釘φ5.5 x L50mm / Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851409 | 753555 | 鎖固螺釘φ5.5 x L55mm / Screwφ5.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851416 | 753560 | 鎖固螺釘φ5.5 x L60mm / Screwφ5.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851423 | 753130 | 椎體釘φ7.0 x L30mm / Bolts Screwφ7.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851430 | 753135 | 椎體釘φ7.0 x L35mm / Bolts Screwφ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851447 | 753140 | 椎體釘φ7.0 x L40mm / Bolts Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851454 | 753145 | 椎體釘φ7.0 x L45mm / Bolts Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851492 | 753101 | 定位塊 12x12mm / Block 12x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851508 | 753103 | 六角螺帽 5x2.5mm / Nut 5x2.5mm | 是 | 否 | 否 |
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