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衛署醫器製字
許可證編號
002667
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

“UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles)

衛署醫器製字第002667號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司,收錄 196 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002667號
申請商
佳合醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路63號
發證日期
2009 / 03 / 26
有效日期
2029 / 03 / 26
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 10 / 16

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
  • 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
  • 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?

要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?

羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎?

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣?

不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.8之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
主成分
空白。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路63號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 196 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011550313NC302Monofilament Nylon 2-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550320NC303Monofilament Nylon 3-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550337NC304Monofilament Nylon 4-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550344NC4001Monofilament Nylon 1 75cm 3/8 40mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550351NC401Monofilament Nylon 0 75cm 3/8 40mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550368NC402Monofilament Nylon 2-0 75cm 3/8 40mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550375NC403Monofilament Nylon 3-0 75cm 3/8 40mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550382NC4002Monofilament Nylon 2 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550399NC7702Monofilament Nylon 2 100cm 3/8 77mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550405NC9002Monofilament Nylon 2 100cm 3/8 90mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550412NC9001Monofilament Nylon 1 100cm 3/8 90mm Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550429NH086Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 8mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550436NH087Monofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 8mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550443NH088Monofilament Nylon 8-0 45cm 3/8 8mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550450NH087DMonofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 8mm Double Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550467NH088DMonofilament Nylon 8-0 45cm 3/8 8mm Double Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550474NH116Monofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550481NH116CMonofilament Nylon 6-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Clear (Box) 是 否 否
04717011550498NH117Monofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550504NH117CMonofilament Nylon 7-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Clear (Box) 是 否 否
04717011550511NH134Monofilament Nylon 4-0 45cm 3/8 13mm Premium Reverse Cutting Blue (Box) 是 否 否
04717011550528NH134CMonofilament Nylon 4-0 45cm 3/8 13mm Premium Reverse Cutting Clear (Box) 是 否 否
04717011550535NH135Monofilament Nylon 5-0 45cm 3/8 13mm Premium Reverse Cutting Black (Box) 是 否 否
04717011550542N453-PCMonofilament Nylon 3-0 45cm X 12PC Blue (Box) 是 否 否
04717011550559NT0410Monofilament Nylon 10-0 20cm 3/8 4mm Taper Point Black (Box) 是 否 否
04717011550566NT0411Monofilament Nylon 11-0 13cm 3/8 4mm Taper Point Black (Box) 是 否 否
04717011550573NT059Monofilament Nylon 9-0 30cm 1/2 5mm Taper Point Black (Box) 是 否 否
04717011550580NT059DMonofilament Nylon 9-0 30cm 1/2 5mm Double Taper Point Black (Box) 是 否 否
04717011550597NT0510Monofilament Nylon 10-0 30cm 1/2 5mm Taper Point Black (Box) 是 否 否
04717011550603NT0510DMonofilament Nylon 10-0 30cm 1/2 5mm Double Taper Point Black (Box) 是 否 否

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