MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008815
許可證編號008815
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
雅節關節內注射劑
ARTZDISPO
衛署醫器輸字第008815號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第三等級
申請商為 泰宗生物科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（NIL）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008815號
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16307131
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。
- 規格
- ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。
(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；
(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 - 主成分
- SODIUM CHLORIDE 21.2500 MG
SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 1.3430 MG
WATER FOR INJECTION 2.5000 ML
SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE 0.0390 MG
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MG
製造廠
- 製造商
- SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987541301017 | NIL | 本劑為無臭、無色透明、黏稠之水溶性注射液 | 是 | 否 | 否 |
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