MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007324
許可證編號007324
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"靈威特" Cannulated 固定螺絲
"Linvatec" Cannulated Interference Screw
衛署醫器輸字第007324號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007324號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 1994 / 10 / 28
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:8980S、8981S。註銷規格:8982S。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。
製造廠
- 製造商
- LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD3585
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20845854015602 | 8971S | Linvatec Cannulated Interference Screws7mm dia×25mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854015800 | 8962S | Linvatec Cannulated Interference Screws9mm dia×30mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854015824 | 8961S | Linvatec Cannulated Interference Screws9mm dia×25mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854015930 | 8970S | Linvatec Cannulated Interference Screws7mm dia×20mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854016180 | 8964S | Linvatec Cannulated Interference Screws9mm dia×40mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854016326 | 8972S | Linvatec Cannulated Interference Screws7mm dia×30mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854016432 | 8960S | Linvatec Cannulated Interference Screws9mm dia×20mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
| 20845854016449 | 8973S | Linvatec Cannulated Interference Screws7mm dia×35mm,3.5mm hex | 是 | 否 | 否 |
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