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衛署醫器輸字
許可證編號007309
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"巴德" ＭＲＩ植入式注射座

"BARD" MRI PORT

衛署醫器輸字第007309號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007309號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
1994 / 10 / 04
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
602160，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：602160、0604540、0602370 (原83.10.27之中文仿單標籤核定本繳回註銷)。
註銷規格：0602620及0602650。

製造廠

製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造許可登錄編號
QSD5034

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410256240602620BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Implantable Port With Pre-Attached 6.6 F Open-Ended Single-Lumen VeNus Catheter 是 否 否
008017410256310602640BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Implantable Port With Attachable 9.6 F Open-Ended Single-Lumen VeNus Catheter 是 否 否
008017410256480602650BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Implantable Port With Attachable 6.6 F Open-Ended Single-Lumen VeNus Catheter 是 否 否
008017410261190607200BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Dual-Lumen Implantable Port With Pre-Attached 10 F Open-Ended Dual-Lumen VeNus Catheter 是 否 否
008017410262870615460BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Dual-Lumen Implantable Port With Attachable 10 F Open-Ended Dual-Lumen VeNus Catheter 是 否 否

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