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衛署醫器輸字
許可證編號006985
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克"脊椎人工置換組

"STRYKER"SPINAL IMPLANT

衛署醫器輸字第006985號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006985號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
1993 / 08 / 25
有效日期
2028 / 08 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 30

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
DIAPASON，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:695302 1,695302 2。增加規格：69530210, 69530220。註銷規格：48485030XLA, 48485035XLA, 48482001A, 48482001B, 731000, 731001。註銷規格：6260525、6260530、6260535、6260540、6260545、6260550、6260555、6260560、695301、695303，以下空白。註銷規格：69530210、69530220，以下空白（原92.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4452

UDI 型號 共 22 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04546540320452665210ROD 210 MM 是 否 否
04546540320407665160ROD 160 MM 是 否 否
04546540320414665170ROD 170 MM 是 否 否
04546540320421665180ROD 180 MM 是 否 否
04546540320438665190ROD 190 MM 是 否 否
04546540320445665200ROD 200 MM 是 否 否
04546540320490665250ROD 250 MM 是 否 否
04546540320513665270ROD 270 MM 是 否 否
04546540320292665050ROD 50 MM 是 否 否
04546540320315665070ROD 70 MM 是 否 否
04546540320322665080ROD 80 MM 是 否 否
04546540320339665090ROD 90 MM 是 否 否
04546540320346665100ROD 100 MM 是 否 否
04546540320353665110ROD 110 MM 是 否 否
04546540320360665120ROD 120 MM 是 否 否
04546540320377665130ROD 130 MM 是 否 否
04546540320384665140ROD 140 MM 是 否 否
04546540320391665150ROD 150 MM 是 否 否
04546540320544665300ROD 300 MM 是 否 否
04546540320575665350ROD 350 MM 是 否 否
04546540320605665400ROD 400 MM 是 否 否
04546540383587665480ROD 480 MM 是 否 否

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