MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006974
許可證編號006974
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曼陀" 組織擴張器
"MENTOR" TISSUE EXPANDER
衛署醫器輸字第006974號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006974號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 1993 / 08 / 12
- 有效日期
- 2028 / 08 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(註銷部份規格)。詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，原93.10.8仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。註銷規格：350-4306M，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MENTOR
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3041 SKYWAY CIRCLE NORTH, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0791
UDI 型號 共 22 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00081317002376 | 350-4301M | EXP RECT REMOTE 100CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002383 | 350-4302M | EXP RECT REMOTE 250CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002390 | 350-4303M | EXP RECT REMOTE 400CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002406 | 350-4304M | EXP RND REMOTE 700CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002413 | 350-4305M | EXP RND REMOTE 400CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002437 | 350-4307M | EXP RND REMOTE 550CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002444 | 350-4308M | EXP RND REMOTE 850CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002451 | 350-4309M | EXP RECT REMOTE 050CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002468 | 350-4310M | EXP RECT REMOTE 550CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002475 | 350-4311M | EXP RECT REMOTE 700CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002482 | 350-4312M | EXP CRES REMOTE 050CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002499 | 350-4313M | EXP CRES REMOTE 100CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002505 | 350-4314M | EXP CRES REMOTE 200CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002512 | 350-4315M | EXP CRES REMOTE 300CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002529 | 350-4316M | EXP CRES REMOTE 400CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002536 | 350-4317M | EXP CRES REMOTE 500CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002543 | 350-5301M | EX ELLIPT REMOTE025CC INJ DOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002550 | 350-5302M | EXP ELLIPT REMOTE050CC INJDOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002567 | 350-5303M | EXP ELLIPT REMOTE075CC INJDOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002574 | 350-5304M | EXP ELLIPT REMOTE150CC INJDOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002581 | 350-5305M | EXP ELLIPT REMOTE250CC INJDOME | 是 | 否 | 否 |
| 00081317002598 | 350-5306M | EXP ELLIPT REMOTE125CC INJDOME | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。