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衛署醫器輸字
許可證編號
006933
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

輸尿管導管

"BARD" FLUORO -4 URETERAL STENT

衛署醫器輸字第006933號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006933號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
1993 / 06 / 10
有效日期
2028 / 06 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷型號:233516,233522,233524,233526,233528,233530,233616,233630,233716,233730,233816,233822,233824,233826,233828,233830。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原82.8.23仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.10核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。

製造廠

製造商
PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD
國別
墨西哥
廠址
CARRETERA INTERNACIONAL KM 6. 5, TERRAZAS DEL CID, NOGALES, SONORA, MEXICO 84000
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7745
製造商
C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10801741011662233622Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011679233624Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011686233626Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011693233628Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011709233722Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011716233724Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011723233726Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011730233728Fluoro-4 Silicone Ureteral Stent with Guidewire 是 否 否
10801741011747277405Fluoro-4 Silicone Ureteral Coil Stent 是 否 否
10801741011754277406Fluoro-4 Silicone Ureteral Coil Stent 是 否 否
10801741011761277407Fluoro-4 Silicone Ureteral Coil Stent 是 否 否
10801741011778277408Fluoro-4 Silicone Ureteral Coil Stent 是 否 否

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