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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864668016406026海綿骨釘/全牙φ4.0 x L26mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L26mm 是 否 否
04719864668023406028海綿骨釘/全牙φ4.0 x L28mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L28mm 是 否 否
04719864668030406030海綿骨釘/全牙φ4.0 x L30mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L30mm 是 否 否
04719864668047406032海綿骨釘/全牙φ4.0 x L32mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L32mm 是 否 否
04719864668054406035海綿骨釘/全牙φ4.0 x L35mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L35mm 是 否 否
04719864668061406040海綿骨釘/全牙φ4.0 x L40mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L40mm 是 否 否
04719864668078406045海綿骨釘/全牙φ4.0 x L45mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L45mm 是 否 否
04719864668085406050海綿骨釘/全牙φ4.0 x L50mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L50mm 是 否 否
04719864668092406055海綿骨釘/全牙φ4.0 x L55mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L55mm 是 否 否
04719864668108406060海綿骨釘/全牙φ4.0 x L60mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L60mm 是 否 否
04719864668115407010海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L10mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L10mm 是 否 否
04719864668122407012海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L12mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L12mm 是 否 否
04719864668139407014海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L14mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L14mm 是 否 否
04719864668146407016海綿骨釘/短牙(牙長6mm)φ4.0 x L16mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 6mm)φ4.0 x L16mm 是 否 否
04719864668153407018海綿骨釘/短牙(牙長7mm)φ4.0 x L18mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 7mm)φ4.0 x L18mm 是 否 否
04719864668160407020海綿骨釘/短牙(牙長8mm)φ4.0 x L20mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 8mm)φ4.0 x L20mm 是 否 否
04719864668177407022海綿骨釘/短牙(牙長9mm)φ4.0 x L22mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 9mm)φ4.0 x L22mm 是 否 否
04719864668184407024海綿骨釘/短牙(牙長10mm)φ4.0 x L24mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 10mm)φ4.0 x L24mm 是 否 否
04719864668191407026海綿骨釘/短牙(牙長12mm)φ4.0 x L26mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 12mm)φ4.0 x L26mm 是 否 否
04719864668207407028海綿骨釘/短牙(牙長14mm)φ4.0 x L28mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.0 x L28mm 是 否 否
04719864668214407030海綿骨釘/短牙(牙長14mm)φ4.0 x L30mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.0 x L30mm 是 否 否
04719864668221407032海綿骨釘/短牙(牙長14mm)φ4.0 x L32mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.0 x L32mm 是 否 否
04719864668238407035海綿骨釘/短牙(牙長14mm)φ4.0 x L35mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.0 x L35mm 是 否 否
04719864668245407040海綿骨釘/短牙(牙長14mm)φ4.0 x L40mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.0 x L40mm 是 否 否
04719864668252407045海綿骨釘/短牙(牙長15mm)φ4.0 x L45mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 15mm)φ4.0 x L45mm 是 否 否
04719864668269407050海綿骨釘/短牙(牙長15mm)φ4.0 x L50mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 15mm)φ4.0 x L50mm 是 否 否
04719864668276407055海綿骨釘/短牙(牙長16mm)φ4.0 x L55mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 16mm)φ4.0 x L55mm 是 否 否
04719864668283407060海綿骨釘/短牙(牙長16mm)φ4.0 x L60mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 16mm)φ4.0 x L60mm 是 否 否
04719864668290418020海綿骨釘/全牙φ6.5 x L20mm / Cancellous Screw/Fullyφ6.5 x L20mm 是 否 否
04719864668306418025海綿骨釘/全牙φ6.5 x L25mm / Cancellous Screw/Fullyφ6.5 x L25mm 是 否 否

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