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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864667071404045皮質骨釘φ3.5 x L45mm / Cortex Screwφ3.5 x L45mm 是 否 否
04719864667088404050皮質骨釘φ3.5 x L50mm / Cortex Screwφ3.5 x L50mm 是 否 否
04719864667095404055皮質骨釘φ3.5 x L55mm / Cortex Screwφ3.5 x L55mm 是 否 否
04719864667101404060皮質骨釘φ3.5 x L60mm / Cortex Screwφ3.5 x L60mm 是 否 否
04719864667118404065皮質骨釘φ3.5 x L65mm / Cortex Screwφ3.5 x L65mm 是 否 否
04719864667125404070皮質骨釘φ3.5 x L70mm / Cortex Screwφ3.5 x L70mm 是 否 否
04719864667132404075皮質骨釘φ3.5 x L75mm / Cortex Screwφ3.5 x L75mm 是 否 否
04719864667149404080皮質骨釘φ3.5 x L80mm / Cortex Screwφ3.5 x L80mm 是 否 否
04719864667156404085皮質骨釘φ3.5 x L85mm / Cortex Screwφ3.5 x L85mm 是 否 否
04719864667163404090皮質骨釘φ3.5 x L90mm / Cortex Screwφ3.5 x L90mm 是 否 否
04719864667170404095皮質骨釘φ3.5 x L95mm / Cortex Screwφ3.5 x L95mm 是 否 否
04719864667187404100皮質骨釘φ3.5 x L100mm / Cortex Screwφ3.5 x L100mm 是 否 否
04719864667194404105皮質骨釘φ3.5 x L105mm / Cortex Screwφ3.5 x L105mm 是 否 否
04719864667200404110皮質骨釘φ3.5 x L110mm / Cortex Screwφ3.5 x L110mm 是 否 否
04719864667217404212皮質軸骨釘(牙長4mm)φ3.5 x L12mm / Shaft Screw(Thread Length 4mm)φ3.5 x L12mm 是 否 否
04719864667224404214皮質軸骨釘(牙長4mm)φ3.5 x L14mm / Shaft Screw(Thread Length 4mm)φ3.5 x L14mm 是 否 否
04719864667231404216皮質軸骨釘(牙長6mm)φ3.5 x L16mm / Shaft Screw(Thread Length 6mm)φ3.5 x L16mm 是 否 否
04719864667248404218皮質軸骨釘(牙長6mm)φ3.5 x L18mm / Shaft Screw(Thread Length 6mm)φ3.5 x L18mm 是 否 否
04719864667255404220皮質軸骨釘(牙長6mm)φ3.5 x L20mm / Shaft Screw(Thread Length 6mm)φ3.5 x L20mm 是 否 否
04719864667262404222皮質軸骨釘(牙長6mm)φ3.5 x L22mm / Shaft Screw(Thread Length 6mm)φ3.5 x L22mm 是 否 否
04719864667279404224皮質軸骨釘(牙長10mm)φ3.5 x L24mm / Shaft Screw(Thread Length 10mm)φ3.5 x L24mm 是 否 否
04719864667286404226皮質軸骨釘(牙長10mm)φ3.5 x L26mm / Shaft Screw(Thread Length 10mm)φ3.5 x L26mm 是 否 否
04719864667293404228皮質軸骨釘(牙長10mm)φ3.5 x L28mm / Shaft Screw(Thread Length 10mm)φ3.5 x L28mm 是 否 否
04719864667309404230皮質軸骨釘(牙長10mm)φ3.5 x L30mm / Shaft Screw(Thread Length 10mm)φ3.5 x L30mm 是 否 否
04719864667316404232皮質軸骨釘(牙長14mm)φ3.5 x L32mm / Shaft Screw(Thread Length 14mm)φ3.5 x L32mm 是 否 否
04719864667323404234皮質軸骨釘(牙長14mm)φ3.5 x L34mm / Shaft Screw(Thread Length 14mm)φ3.5 x L34mm 是 否 否
04719864667330404236皮質軸骨釘(牙長14mm)φ3.5 x L36mm / Shaft Screw(Thread Length 14mm)φ3.5 x L36mm 是 否 否
04719864667347404238皮質軸骨釘(牙長14mm)φ3.5 x L38mm / Shaft Screw(Thread Length 14mm)φ3.5 x L38mm 是 否 否
04719864667354404240皮質軸骨釘(牙長18mm)φ3.5 x L40mm / Shaft Screw(Thread Length 18mm)φ3.5 x L40mm 是 否 否
04719864667361404245皮質軸骨釘(牙長18mm)φ3.5 x L45mm / Shaft Screw(Thread Length 18mm)φ3.5 x L45mm 是 否 否

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