鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2028 / 08 / 28

醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製字第000729號
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 89788071
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期: 1998 / 08 / 28
有效日期: 2028 / 08 / 28
限制項目: 國產
資料異動日期: 2023 / 06 / 12

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號有
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
國別: 台灣
廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號: QMS0753

UDI 型號共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04719864667378	404250	皮質軸骨釘(牙長18mm)φ3.5 x L50mm / Shaft Screw(Thread Length 18mm)φ3.5 x L50mm	是	否	否
04719864667385	414014	皮質骨釘φ4.5x L14mm / Cortex Screwφ4.5x L14mm	是	否	否
04719864667392	414016	皮質骨釘φ4.5x L16mm / Cortex Screwφ4.5x L16mm	是	否	否
04719864667408	414018	皮質骨釘φ4.5x L18mm / Cortex Screwφ4.5x L18mm	是	否	否
04719864667415	414020	皮質骨釘φ4.5x L20mm / Cortex Screwφ4.5x L20mm	是	否	否
04719864667422	414022	皮質骨釘φ4.5x L22mm / Cortex Screwφ4.5x L22mm	是	否	否
04719864667439	414024	皮質骨釘φ4.5x L24mm / Cortex Screwφ4.5x L24mm	是	否	否
04719864667446	414026	皮質骨釘φ4.5x L26mm / Cortex Screwφ4.5x L26mm	是	否	否
04719864667453	414028	皮質骨釘φ4.5x L28mm / Cortex Screwφ4.5x L28mm	是	否	否
04719864667460	414030	皮質骨釘φ4.5x L30mm / Cortex Screwφ4.5x L30mm	是	否	否
04719864667477	414032	皮質骨釘φ4.5x L32mm / Cortex Screwφ4.5x L32mm	是	否	否
04719864667484	414034	皮質骨釘φ4.5x L34mm / Cortex Screwφ4.5x L34mm	是	否	否
04719864667491	414036	皮質骨釘φ4.5x L36mm / Cortex Screwφ4.5x L36mm	是	否	否
04719864667507	414038	皮質骨釘φ4.5x L38mm / Cortex Screwφ4.5x L38mm	是	否	否
04719864667514	414040	皮質骨釘φ4.5x L40mm / Cortex Screwφ4.5x L40mm	是	否	否
04719864667521	414042	皮質骨釘φ4.5x L42mm / Cortex Screwφ4.5x L42mm	是	否	否
04719864667538	414044	皮質骨釘φ4.5x L44mm / Cortex Screwφ4.5x L44mm	是	否	否
04719864667545	414046	皮質骨釘φ4.5x L46mm / Cortex Screwφ4.5x L46mm	是	否	否
04719864667552	414048	皮質骨釘φ4.5x L48mm / Cortex Screwφ4.5x L48mm	是	否	否
04719864667569	414050	皮質骨釘φ4.5x L50mm / Cortex Screwφ4.5x L50mm	是	否	否
04719864667576	414052	皮質骨釘φ4.5x L52mm / Cortex Screwφ4.5x L52mm	是	否	否
04719864667583	414054	皮質骨釘φ4.5x L54mm / Cortex Screwφ4.5x L54mm	是	否	否
04719864667590	414056	皮質骨釘φ4.5x L56mm / Cortex Screwφ4.5x L56mm	是	否	否
04719864667606	414058	皮質骨釘φ4.5x L58mm / Cortex Screwφ4.5x L58mm	是	否	否
04719864667613	414060	皮質骨釘φ4.5x L60mm / Cortex Screwφ4.5x L60mm	是	否	否
04719864667620	414064	皮質骨釘φ4.5x L64mm / Cortex Screwφ4.5x L64mm	是	否	否
04719864667637	414068	皮質骨釘φ4.5x L68mm / Cortex Screwφ4.5x L68mm	是	否	否
04719864667644	414070	皮質骨釘φ4.5x L70mm / Cortex Screwφ4.5x L70mm	是	否	否
04719864667651	414072	皮質骨釘φ4.5x L72mm / Cortex Screwφ4.5x L72mm	是	否	否
04719864667668	414076	皮質骨釘φ4.5x L76mm / Cortex Screwφ4.5x L76mm	是	否	否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。