鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2028 / 08 / 28

醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製字第000729號
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 89788071
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期: 1998 / 08 / 28
有效日期: 2028 / 08 / 28
限制項目: 國產
資料異動日期: 2023 / 06 / 12

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號有
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
國別: 台灣
廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號: QMS0753

UDI 型號共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04719864667675	414080	皮質骨釘φ4.5x L80mm / Cortex Screwφ4.5x L80mm	是	否	否
04719864667729	414100	皮質骨釘φ4.5x L100mm / Cortex Screwφ4.5x L100mm	是	否	否
04719864667736	414105	皮質骨釘φ4.5x L105mm / Cortex Screwφ4.5x L105mm	是	否	否
04719864667743	414110	皮質骨釘φ4.5x L110mm / Cortex Screwφ4.5x L110mm	是	否	否
04719864667750	414115	皮質骨釘φ4.5x L115mm / Cortex Screwφ4.5x L115mm	是	否	否
04719864667767	414120	皮質骨釘φ4.5x L120mm / Cortex Screwφ4.5x L120mm	是	否	否
04719864667774	414125	皮質骨釘φ4.5x L125mm / Cortex Screwφ4.5x L125mm	是	否	否
04719864667781	414130	皮質骨釘φ4.5x L130mm / Cortex Screwφ4.5x L130mm	是	否	否
04719864667798	414135	皮質骨釘φ4.5x L135mm / Cortex Screwφ4.5x L135mm	是	否	否
04719864667804	414140	皮質骨釘φ4.5x L140mm / Cortex Screwφ4.5x L140mm	是	否	否
04719864667811	414228	皮質軸骨釘φ4.5 x L28mm / Shaft Screwφ4.5 x L28mm	是	否	否
04719864667828	414230	皮質軸骨釘φ4.5 x L30mm / Shaft Screwφ4.5 x L30mm	是	否	否
04719864667835	414232	皮質軸骨釘φ4.5 x L32mm / Shaft Screwφ4.5 x L32mm	是	否	否
04719864667842	414234	皮質軸骨釘φ4.5 x L34mm / Shaft Screwφ4.5 x L34mm	是	否	否
04719864667859	414236	皮質軸骨釘φ4.5 x L36mm / Shaft Screwφ4.5 x L36mm	是	否	否
04719864667866	414238	皮質軸骨釘φ4.5 x L38mm / Shaft Screwφ4.5 x L38mm	是	否	否
04719864667873	414240	皮質軸骨釘φ4.5 x L40mm / Shaft Screwφ4.5 x L40mm	是	否	否
04719864667880	414242	皮質軸骨釘φ4.5 x L42mm / Shaft Screwφ4.5 x L42mm	是	否	否
04719864667897	414244	皮質軸骨釘φ4.5 x L44mm / Shaft Screwφ4.5 x L44mm	是	否	否
04719864667903	414246	皮質軸骨釘φ4.5 x L46mm / Shaft Screwφ4.5 x L46mm	是	否	否
04719864667910	414248	皮質軸骨釘φ4.5 x L48mm / Shaft Screwφ4.5 x L48mm	是	否	否
04719864667927	414250	皮質軸骨釘φ4.5 x L50mm / Shaft Screwφ4.5 x L50mm	是	否	否
04719864667934	406010	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L10mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L10mm	是	否	否
04719864667941	406012	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L12mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L12mm	是	否	否
04719864667958	406014	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L14mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L14mm	是	否	否
04719864667965	406016	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L16mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L16mm	是	否	否
04719864667972	406018	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L18mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L18mm	是	否	否
04719864667989	406020	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L20mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L20mm	是	否	否
04719864667996	406022	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L22mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L22mm	是	否	否
04719864668009	406024	海綿骨釘/全牙φ4.0 x L24mm / Cancellous Screw/Fullyφ4.0 x L24mm	是	否	否

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