台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864666777402014皮質骨釘φ2.7 x L14mm / Cortex Screwφ2.7 x L14mm 是 否 否
04719864666784402016皮質骨釘φ2.7 x L16mm / Cortex Screwφ2.7 x L16mm 是 否 否
04719864666791402018皮質骨釘φ2.7 x L18mm / Cortex Screwφ2.7 x L18mm 是 否 否
04719864666807402020皮質骨釘φ2.7 x L20mm / Cortex Screwφ2.7 x L20mm 是 否 否
04719864666814402022皮質骨釘φ2.7 x L22mm / Cortex Screwφ2.7 x L22mm 是 否 否
04719864666821402024皮質骨釘φ2.7 x L24mm / Cortex Screwφ2.7 x L24mm 是 否 否
04719864666838402026皮質骨釘φ2.7 x L26mm / Cortex Screwφ2.7 x L26mm 是 否 否
04719864666845402028皮質骨釘φ2.7 x L28mm / Cortex Screwφ2.7 x L28mm 是 否 否
04719864666852402030皮質骨釘φ2.7 x L30mm / Cortex Screwφ2.7 x L30mm 是 否 否
04719864666869402032皮質骨釘φ2.7 x L32mm / Cortex Screwφ2.7 x L32mm 是 否 否
04719864666876402034皮質骨釘φ2.7 x L34mm / Cortex Screwφ2.7 x L34mm 是 否 否
04719864666883402036皮質骨釘φ2.7 x L36mm / Cortex Screwφ2.7 x L36mm 是 否 否
04719864666890402038皮質骨釘φ2.7 x L38mm / Cortex Screwφ2.7 x L38mm 是 否 否
04719864666906402040皮質骨釘φ2.7 x L40mm / Cortex Screwφ2.7 x L40mm 是 否 否
04719864666913404010皮質骨釘φ3.5 x L10mm / Cortex Screwφ3.5 x L10mm 是 否 否
04719864666920404012皮質骨釘φ3.5 x L12mm / Cortex Screwφ3.5 x L12mm 是 否 否
04719864666937404014皮質骨釘φ3.5 x L14mm / Cortex Screwφ3.5 x L14mm 是 否 否
04719864666944404016皮質骨釘φ3.5 x L16mm / Cortex Screwφ3.5 x L16mm 是 否 否
04719864666951404018皮質骨釘φ3.5 x L18mm / Cortex Screwφ3.5 x L18mm 是 否 否
04719864666968404020皮質骨釘φ3.5 x L20mm / Cortex Screwφ3.5 x L20mm 是 否 否
04719864666975404022皮質骨釘φ3.5 x L22mm / Cortex Screwφ3.5 x L22mm 是 否 否
04719864666982404024皮質骨釘φ3.5 x L24mm / Cortex Screwφ3.5 x L24mm 是 否 否
04719864666999404026皮質骨釘φ3.5 x L26mm / Cortex Screwφ3.5 x L26mm 是 否 否
04719864667002404028皮質骨釘φ3.5 x L28mm / Cortex Screwφ3.5 x L28mm 是 否 否
04719864667019404030皮質骨釘φ3.5 x L30mm / Cortex Screwφ3.5 x L30mm 是 否 否
04719864667026404032皮質骨釘φ3.5 x L32mm / Cortex Screwφ3.5 x L32mm 是 否 否
04719864667033404034皮質骨釘φ3.5 x L34mm / Cortex Screwφ3.5 x L34mm 是 否 否
04719864667040404036皮質骨釘φ3.5 x L36mm / Cortex Screwφ3.5 x L36mm 是 否 否
04719864667057404038皮質骨釘φ3.5 x L38mm / Cortex Screwφ3.5 x L38mm 是 否 否
04719864667064404040皮質骨釘φ3.5 x L40mm / Cortex Screwφ3.5 x L40mm 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。