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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864663646217090海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L90mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L90mm 是 否 否
04719864663653217095海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L95mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L95mm 是 否 否
04719864663660217100海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L100mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L100mm 是 否 否
04719864663677217105海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L105mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L105mm 是 否 否
04719864663684217110海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L110mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L110mm 是 否 否
04719864663691217115海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L115mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L115mm 是 否 否
04719864663707217120海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L120mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L120mm 是 否 否
04719864663714217125海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L125mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L125mm 是 否 否
04719864663721217130海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L130mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L130mm 是 否 否
04719864663738217135海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L135mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L135mm 是 否 否
04719864663745217140海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L140mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L140mm 是 否 否
04719864663752217145海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L145mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L145mm 是 否 否
04719864663769217150海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L150mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L150mm 是 否 否
04719864663776215025踝骨釘(牙長12mm)φ4.5 x L25mm / Malleolar Screw(Thread Length 12mm)φ4.5 x L25mm 是 否 否
04719864663783215030踝骨釘(牙長15mm)φ4.5 x L30mm / Malleolar Screw(Thread Length 15mm)φ4.5 x L30mm 是 否 否
04719864663790215035踝骨釘(牙長18mm)φ4.5 x L35mm / Malleolar Screw(Thread Length 18mm)φ4.5 x L35mm 是 否 否
04719864663806215040踝骨釘(牙長20mm)φ4.5 x L40mm / Malleolar Screw(Thread Length 20mm)φ4.5 x L40mm 是 否 否
04719864663813215045踝骨釘(牙長22mm)φ4.5 x L45mm / Malleolar Screw(Thread Length 22mm)φ4.5 x L45mm 是 否 否
04719864663820215050踝骨釘(牙長24mm)φ4.5 x L50mm / Malleolar Screw(Thread Length 24mm)φ4.5 x L50mm 是 否 否
04719864663837215055踝骨釘(牙長26mm)φ4.5 x L55mm / Malleolar Screw(Thread Length 26mm)φ4.5 x L55mm 是 否 否
04719864663844215060踝骨釘(牙長28mm)φ4.5 x L60mm / Malleolar Screw(Thread Length 28mm)φ4.5 x L60mm 是 否 否
04719864663851215065踝骨釘(牙長30mm)φ4.5 x L65mm / Malleolar Screw(Thread Length 30mm)φ4.5 x L65mm 是 否 否
04719864663868215070踝骨釘(牙長32mm)φ4.5 x L70mm / Malleolar Screw(Thread Length 32mm)φ4.5 x L70mm 是 否 否
04719864663875205010中空骨釘/短牙(牙長4mm)φ3.5 x L10mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 4mm)φ3.5 x L10mm 是 否 否
04719864663882205012中空骨釘/短牙(牙長4mm)φ3.5 x L12mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 4mm)φ3.5 x L12mm 是 否 否
04719864663899205014中空骨釘/短牙(牙長5mm)φ3.5 x L14mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ3.5 x L14mm 是 否 否
04719864663905205016中空骨釘/短牙(牙長5mm)φ3.5 x L16mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ3.5 x L16mm 是 否 否
04719864663912205018中空骨釘/短牙(牙長6mm)φ3.5 x L18mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 6mm)φ3.5 x L18mm 是 否 否
04719864663929205020中空骨釘/短牙(牙長7mm)φ3.5 x L20mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 7mm)φ3.5 x L20mm 是 否 否
04719864663936205022中空骨釘/短牙(牙長7mm)φ3.5 x L22mm / Cannulated Screw/Short Thread(Thread Length 7mm)φ3.5 x L22mm 是 否 否

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