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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864664544204017皮質骨釘φ3.5 x L17mm / Cortex Screwφ3.5 x L17mm 是 否 否
04719864664551214472中空骨釘/自攻短牙(牙長24mm)φ4.5 x L72mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 24mm)φ4.5 x L72mm 是 否 否
04719864664568214620中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L20mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L20mm 是 否 否
04719864664575214622中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L22mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L22mm 是 否 否
04719864664582214624中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L24mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L24mm 是 否 否
04719864664599214626中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L26mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L26mm 是 否 否
04719864664605214628中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L28mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L28mm 是 否 否
04719864664612214630中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L30mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L30mm 是 否 否
04719864664629214632中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L32mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L32mm 是 否 否
04719864664636214634中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L34mm 是 否 否
04719864664643214636中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L36mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L36mm 是 否 否
04719864664650214638中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L38mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L38mm 是 否 否
04719864664667214640中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L40mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L40mm 是 否 否
04719864664674214642中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L42mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L42mm 是 否 否
04719864664681214644中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L44mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L44mm 是 否 否
04719864664698214646中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L46mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L46mm 是 否 否
04719864664704214648中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L48mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L48mm 是 否 否
04719864664711214650中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L50mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L50mm 是 否 否
04719864664728214652中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L52mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L52mm 是 否 否
04719864664735214654中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L54mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L54mm 是 否 否
04719864664742214656中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L56mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L56mm 是 否 否
04719864664759214660中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L60mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L60mm 是 否 否
04719864664766214664中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L64mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L64mm 是 否 否
04719864664773214668中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L68mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L68mm 是 否 否
04719864664780214672中空骨釘/自攻全牙φ4.5 x L72mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Fully Threadφ4.5 x L72mm 是 否 否
04719864664797208230中空骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L30mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L30mm 是 否 否
04719864664803208235中空骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L35mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L35mm 是 否 否
04719864664810208240中空骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L40mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L40mm 是 否 否
04719864664827208245中空骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L45mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L45mm 是 否 否
04719864664834208250中空骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L50mm 是 否 否

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