MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864679838 | 204021 | 皮質骨釘φ3.5 x L21mm / Cortex Screwφ3.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679890 | 204023 | 皮質骨釘φ3.5 x L23mm / Cortex Screwφ3.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679937 | 204025 | 皮質骨釘φ3.5 x L25mm / Cortex Screwφ3.5 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679944 | 204027 | 皮質骨釘φ3.5 x L27mm / Cortex Screwφ3.5 x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679951 | 204029 | 皮質骨釘φ3.5 x L29mm / Cortex Screwφ3.5 x L29mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679968 | 204031 | 皮質骨釘φ3.5 x L31mm / Cortex Screwφ3.5 x L31mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679975 | 204033 | 皮質骨釘φ3.5 x L33mm / Cortex Screwφ3.5 x L33mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679982 | 204035 | 皮質骨釘φ3.5 x L35mm / Cortex Screwφ3.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681008 | 204037 | 皮質骨釘φ3.5 x L37mm / Cortex Screwφ3.5 x L37mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681015 | 204039 | 皮質骨釘φ3.5 x L39mm / Cortex Screwφ3.5 x L39mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681022 | 204041 | 皮質骨釘φ3.5 x L41mm / Cortex Screwφ3.5 x L41mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681039 | 204042 | 皮質骨釘φ3.5 x L42mm / Cortex Screwφ3.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681046 | 204043 | 皮質骨釘φ3.5 x L43mm / Cortex Screwφ3.5 x L43mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681053 | 204044 | 皮質骨釘φ3.5 x L44mm / Cortex Screwφ3.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681060 | 214012 | 皮質骨釘φ4.5 x L12mm / Cortex Screwφ4.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681077 | 214062 | 皮質骨釘φ4.5 x L62mm / Cortex Screwφ4.5 x L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681084 | 214066 | 皮質骨釘φ4.5 x L66mm / Cortex Screwφ4.5 x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681091 | 214074 | 皮質骨釘φ4.5 x L74mm / Cortex Screwφ4.5 x L74mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681107 | 214075 | 皮質骨釘φ4.5 x L75mm / Cortex Screwφ4.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681114 | 214078 | 皮質骨釘φ4.5 x L78mm / Cortex Screwφ4.5 x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681121 | 214812 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L12mm / Self Tappingφ4.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681138 | 214862 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L62mm / Self Tappingφ4.5 x L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681145 | 214866 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L66mm / Self Tappingφ4.5 x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681152 | 214945 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L145mm / Self Tappingφ4.5 x L145mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681169 | 214950 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L150mm / Self Tappingφ4.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681176 | 214955 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L155mm / Self Tappingφ4.5 x L155mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681183 | 214960 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L160mm / Self Tappingφ4.5 x L160mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682883 | 219910 | 墊圈φ10.0 x φ4.6mm / Washerφ10.0 x φ4.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682890 | 219970 | 墊圈φ4.5 x φ2.2mm / Washerφ4.5mm x φ2.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682906 | 219980 | 墊圈φ7.0 x φ4.7mm / Washerφ7.0 x φ4.7mm | 是 | 否 | 否 |
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