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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864666166208895中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L95mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L95mm 是 否 否
04719864666173208900中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L100mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L100mm 是 否 否
04719864666180208905中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L105mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L105mm 是 否 否
04719864666197208910中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L110mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L110mm 是 否 否
04719864666203208915中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L115mm 是 否 否
04719864666210208920中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L120mm 是 否 否
04719864666227208925中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L125mm 是 否 否
04719864666234208930中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L130mm 是 否 否
04719864666241208935中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L135mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L135mm 是 否 否
04719864666258208940中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L140mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L140mm 是 否 否
04719864666265208945中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L145mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L145mm 是 否 否
04719864666272208950中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L150mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L150mm 是 否 否
04719864666289209850中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L50mm 是 否 否
04719864666296209855中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L55mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L55mm 是 否 否
04719864666302209860中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L60mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L60mm 是 否 否
04719864666319209865中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L65mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L65mm 是 否 否
04719864666326209870中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L70mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L70mm 是 否 否
04719864666333209875中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L75mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L75mm 是 否 否
04719864666340209880中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L80mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L80mm 是 否 否
04719864666357209885中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L85mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L85mm 是 否 否
04719864666364209890中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L90mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L90mm 是 否 否
04719864666371209895中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L95mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L95mm 是 否 否
04719864666388209900中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L100mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L100mm 是 否 否
04719864666395209905中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L105mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L105mm 是 否 否
04719864666401209910中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L110mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L110mm 是 否 否
04719864666418209915中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L115mm 是 否 否
04719864666425209920中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L120mm 是 否 否
04719864666432209925中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L125mm 是 否 否
04719864666449209930中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L130mm 是 否 否
04719864673102204019皮質骨釘φ3.5 x L19mm / Cortex Screwφ3.5 x L19mm 是 否 否

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