MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864664247 | 205242 | 中空骨釘/全牙φ3.5 x L42mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ3.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664254 | 205244 | 中空骨釘/全牙φ3.5 x L44mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ3.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664261 | 205246 | 中空骨釘/全牙φ3.5 x L46mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ3.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664278 | 205248 | 中空骨釘/全牙φ3.5 x L48mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ3.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664285 | 205250 | 中空骨釘/全牙φ3.5 x L50mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ3.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664292 | 214420 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長7mm)φ4.5 x L20mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 7mm)φ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664308 | 214422 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長7mm)φ4.5 x L22mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 7mm)φ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664315 | 214424 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長8mm)φ4.5 x L24mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 8mm)φ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664322 | 214426 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長9mm)φ4.5 x L26mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 9mm)φ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664339 | 214428 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長9mm)φ4.5 x L28mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 9mm)φ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664346 | 214430 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長10mm)φ4.5 x L30mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 10mm)φ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664353 | 214432 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長11mm)φ4.5 x L32mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 11mm)φ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664360 | 214434 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長11mm)φ4.5 x L34mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 11mm)φ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664377 | 214436 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長12mm)φ4.5 x L36mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 12mm)φ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664384 | 214438 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長13mm)φ4.5 x L38mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 13mm)φ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664391 | 214440 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長13mm)φ4.5 x L40mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 13mm)φ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664407 | 214442 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長14mm)φ4.5 x L42mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 14mm)φ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664414 | 214444 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長15mm)φ4.5 x L44mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 15mm)φ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664421 | 214446 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長15mm)φ4.5 x L46mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 15mm)φ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664438 | 214448 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長16mm)φ4.5 x L48mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 16mm)φ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664445 | 214450 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長16mm)φ4.5 x L50mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 16mm)φ4.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664452 | 214452 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長17mm)φ4.5 x L52mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 17mm)φ4.5 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664469 | 214454 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長18mm)φ4.5 x L54mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 18mm)φ4.5 x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664476 | 214456 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長19mm)φ4.5 x L56mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 19mm)φ4.5 x L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664483 | 204011 | 皮質骨釘φ3.5 x L11mm / Cortex Screwφ3.5 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664490 | 214460 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長20mm)φ4.5 x L60mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 20mm)φ4.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664506 | 204013 | 皮質骨釘φ3.5 x L13mm / Cortex Screwφ3.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664513 | 214464 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長21mm)φ4.5 x L64mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 21mm)φ4.5 x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664520 | 204015 | 皮質骨釘φ3.5 x L15mm / Cortex Screwφ3.5 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864664537 | 214468 | 中空骨釘/自攻短牙(牙長23mm)φ4.5 x L68mm / Cannulated Screw/Self-Tapping Short Thread(Thread Length 23mm)φ4.5 x L68mm | 是 | 否 | 否 |
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