MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864682913 | 219990 | 墊圈φ13.0 x φ6.5mm / Washerφ13.0 x φ6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663356 | 218110 | 海綿骨釘/全牙φ6.5 x L110mm / Cancellous Screw/Full Threadφ6.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663363 | 216030 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L30mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663370 | 216035 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L35mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663387 | 216040 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L40mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663394 | 216045 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L45mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663400 | 216050 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L50mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663417 | 216055 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L55mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663424 | 216060 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L60mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663431 | 216065 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L65mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663448 | 216070 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L70mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663455 | 216075 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L75mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663462 | 216080 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L80mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663479 | 216085 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L85mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663486 | 216090 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L90mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663493 | 216095 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L95mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663509 | 216100 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L100mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663516 | 216105 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L105mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663523 | 216110 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L110mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663530 | 216115 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L115mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663547 | 216120 | 海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L120mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663554 | 217045 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L45mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663561 | 217050 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L50mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663578 | 217055 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L55mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663585 | 217060 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L60mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663592 | 217065 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L65mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663608 | 217070 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L70mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663615 | 217075 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L75mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663622 | 217080 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L80mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864663639 | 217085 | 海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L85mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
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