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衛署醫器製字
許可證編號
000728
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864682913219990墊圈φ13.0 x φ6.5mm / Washerφ13.0 x φ6.5mm 是 否 否
04719864663356218110海綿骨釘/全牙φ6.5 x L110mm / Cancellous Screw/Full Threadφ6.5 x L110mm 是 否 否
04719864663363216030海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L30mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L30mm 是 否 否
04719864663370216035海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L35mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L35mm 是 否 否
04719864663387216040海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L40mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L40mm 是 否 否
04719864663394216045海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L45mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L45mm 是 否 否
04719864663400216050海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L50mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L50mm 是 否 否
04719864663417216055海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L55mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L55mm 是 否 否
04719864663424216060海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L60mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L60mm 是 否 否
04719864663431216065海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L65mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L65mm 是 否 否
04719864663448216070海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L70mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L70mm 是 否 否
04719864663455216075海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L75mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L75mm 是 否 否
04719864663462216080海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L80mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L80mm 是 否 否
04719864663479216085海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L85mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L85mm 是 否 否
04719864663486216090海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L90mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L90mm 是 否 否
04719864663493216095海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L95mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L95mm 是 否 否
04719864663509216100海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L100mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L100mm 是 否 否
04719864663516216105海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L105mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L105mm 是 否 否
04719864663523216110海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L110mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L110mm 是 否 否
04719864663530216115海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L115mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L115mm 是 否 否
04719864663547216120海綿骨釘(牙長16mm)φ6.5 x L120mm / Cancellous Screw(Thread Length 16mm)φ6.5 x L120mm 是 否 否
04719864663554217045海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L45mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L45mm 是 否 否
04719864663561217050海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L50mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L50mm 是 否 否
04719864663578217055海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L55mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L55mm 是 否 否
04719864663585217060海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L60mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L60mm 是 否 否
04719864663592217065海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L65mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L65mm 是 否 否
04719864663608217070海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L70mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L70mm 是 否 否
04719864663615217075海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L75mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L75mm 是 否 否
04719864663622217080海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L80mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L80mm 是 否 否
04719864663639217085海綿骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L85mm / Cancellous Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L85mm 是 否 否

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