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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864665145208515中空骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L115mm 是 否 否
04719864665152208520中空骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L120mm 是 否 否
04719864665169208525中空骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L125mm 是 否 否
04719864665176208530中空骨釘(牙長32mm)φ6.5 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ6.5 x L130mm 是 否 否
04719864665183208620中空骨釘/全牙φ6.5 x L20mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L20mm 是 否 否
04719864665190208625中空骨釘/全牙φ6.5 x L25mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L25mm 是 否 否
04719864665206208630中空骨釘/全牙φ6.5 x L30mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L30mm 是 否 否
04719864665213208635中空骨釘/全牙φ6.5 x L35mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L35mm 是 否 否
04719864665220208640中空骨釘/全牙φ6.5 x L40mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L40mm 是 否 否
04719864665237208645中空骨釘/全牙φ6.5 x L45mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L45mm 是 否 否
04719864665244208650中空骨釘/全牙φ6.5 x L50mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L50mm 是 否 否
04719864665251208655中空骨釘/全牙φ6.5 x L55mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L55mm 是 否 否
04719864665268208660中空骨釘/全牙φ6.5 x L60mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L60mm 是 否 否
04719864665275208665中空骨釘/全牙φ6.5 x L65mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L65mm 是 否 否
04719864665282208670中空骨釘/全牙φ6.5 x L70mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L70mm 是 否 否
04719864665299208675中空骨釘/全牙φ6.5 x L75mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L75mm 是 否 否
04719864665305208680中空骨釘/全牙φ6.5 x L80mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L80mm 是 否 否
04719864665312208685中空骨釘/全牙φ6.5 x L85mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L85mm 是 否 否
04719864665329208690中空骨釘/全牙φ6.5 x L90mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L90mm 是 否 否
04719864665336208695中空骨釘/全牙φ6.5 x L95mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L95mm 是 否 否
04719864665343208700中空骨釘/全牙φ6.5 x L100mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L100mm 是 否 否
04719864665350208705中空骨釘/全牙φ6.5 x L105mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L105mm 是 否 否
04719864665367208710中空骨釘/全牙φ6.5 x L110mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L110mm 是 否 否
04719864665374208715中空骨釘/全牙φ6.5 x L115mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L115mm 是 否 否
04719864665381208720中空骨釘/全牙φ6.5 x L120mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L120mm 是 否 否
04719864665398208725中空骨釘/全牙φ6.5 x L125mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L125mm 是 否 否
04719864665404208730中空骨釘/全牙φ6.5 x L130mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ6.5 x L130mm 是 否 否
04719864665411208030中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L30mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L30mm 是 否 否
04719864665428208035中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L35mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L35mm 是 否 否
04719864665435208040中空骨釘(牙長16mm)φ7.0 x L40mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.0 x L40mm 是 否 否

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