MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009211
許可證編號009211
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
全人工髖關節股骨頭
"DePuy" Total Hip Femoral Heads
衛署醫器輸字第009211號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009211號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 1999 / 06 / 25
- 有效日期
- 2024 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06007173
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。
註銷規格：1251-22，詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：101470000，以下空白。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原88.7.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- DEPUY INTERNATIONAL LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
- 製造許可登錄編號
- QSD5423
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10603295001256 | 101467000 | TOTAL HIP BALL 14/16 32MM +0 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001263 | 101468000 | TOTAL HIP BALL 14/16 32MM +5 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001287 | 101471000 | TOTAL HIP BALL 32MM +15 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001294 | 101472000 | TOTAL HIP BALL 32MM +18 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001324 | 101811000 | TOTAL HIP BALL 14/16 28MM +0 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001331 | 101812000 | TOTAL HIP BALL 14/16 28MM +3 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001348 | 101813000 | TOTAL HIP BALL 14/16 28MM +5 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001355 | 101814000 | TOTAL HIP BALL 14/16 28MM +8 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001416 | 101871000 | TOTAL HIP BALL 14/16 28MM +11 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295001423 | 101875000 | TOTAL HIP BALL 28MM + 15 | 是 | 否 | 否 |
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