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衛署醫器輸字
許可證編號009164
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"施樂輝" 髖臼杯系統

REFLECTION POROUS ACETABULAR CUP SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

衛署醫器輸字第009164號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009164號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
1999 / 05 / 24
有效日期
2024 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW, INC.
國別
美國
廠址
1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6485

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0359601019662071330046reflection fso 5 acetabular shell 46mm od 是 否 否
0359601019707871331056reflection fso 9 acetabular shell 56mm od 是 否 否
0359601019708571331058REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 58MM OD 是 否 否
0359601019709271331060REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 60MM OD 是 否 否
0359601019710871331062REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 62MM OD 是 否 否
0359601019711571331064REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 64MM OD 是 否 否
0359601019712271331066REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 66MM OD 是 否 否
0359601019713971331068REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 68MM OD 是 否 否
0359601019714671331070REFLECTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 70MM OD 是 否 否
0359601019715371331072REFELCTION FSO 9 ACETABULAR SHELL 72MM OD 是 否 否
0359601019764171336515UNIVERSAL CANCELLOUS ACETABULAR SCREW 15MM 是 否 否
0359601019765871336520UNIVERSAL CANCELLOUS ACETABULAR SCREW 20MM 是 否 否
0359601019766571336525UNIVERSAL CANCELLOUS ACETABULAR SCREW 25MM 是 否 否
0359601019767271336530UNIVERSAL CANCELLOUS ACETABULAR SCREW 30MM 是 否 否
0359601019768971336535UNIVERSAL CANCELLOUS ACETABULAR SCREW 35MM 是 否 否
0359601019769671336540universal cancellous acetabular screw 40mm 是 否 否
0359601019770271336550universal cancellous acetabular screw 50mm 是 否 否
03596010260864743070REFLECTION I POR ACET SHELL 70MMOD LINER SZ K 是 否 否

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