MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009149
許可證編號009149
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯特曼" 愛可閥腦水腫引流管系統
"Codman" ACCU-FLO Hydrocephalus Shunt System
衛署醫器輸字第009149號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009149號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 1999 / 05 / 06
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。刪除型號：82-1430。註銷規格：82-1212，以下空白。註銷規格82-1321和82-1322，以下空白。註銷規格(共2項):82-1421, 82-6026，以下空白。註銷規格：82-6010及82-6025，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Integra LifeSciences Switzerland Sarl
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rue Girardet 29 Second Floor Le Locle, Neuchatel, SWITZERLAND Ch-2400
- 製造許可登錄編號
- QSD12751
- 製造商
- Integra LifeSciences Production Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10381780517429 | 821201 | Accu-Flo Barium Ventricular Catheters, sterile, Length 15cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517436 | 821203 | Accu-Flo Clear Ventricular Catheters, sterile, Length 30cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517443 | 821221 | Accu-Flo Dotted Ventricular Catheter, sterile, stainless steel stylet, lenght 15cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517450 | 821231 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 5cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517467 | 821232 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 7cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517474 | 821233 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 9cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517481 | 821234 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 11cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517498 | 821301 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, Low Pressure ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517504 | 821302 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, Medium Pressure ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517511 | 821303 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, High Pressure ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517528 | 821380 | Accu-Flo Barium Distal Open End Catheter, sterile, Length 91cm ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517535 | 821401 | Accu-Flo Burr Hole Reservoir, 14mm, sterile. ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517542 | 821411 | Accu-Flo Single Dome Flat Bottom Reservoir, sterile, with reinforced backing. ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517702 | 821520 | Accu-Flo Three Way Connectors, Y-shaped, sterile, plastic ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517719 | 821521 | Accu-Flo Three Way Connectors, Y-shaped, sterile, metal ACCU-FLO腦室導管，提供一個有效的方法將多餘的腦脊髓液，引流至身體其他部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780520276 | 826100 | Accu-Flo CSF Reservoir, 14mm, sterile, fits 14mm burr hole. Accu-Flo 腦脊髓液貯水閥是設計用來吸取腦脊髓液或注射液體進入貯水閥，要用 25G 或更小的 Huber 針頭穿剌貯水閥圓頂。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780520283 | 826101 | Accu-Flo CSF Reservoir, 24mm, sterile, fits 24mm burr hole. Accu-Flo 腦脊髓液貯水閥是設計用來吸取腦脊髓液或注射液體進入貯水閥，要用 25G 或更小的 Huber 針頭穿剌貯水閥圓頂。 | 是 | 否 | 否 |
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