MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001097
許可證編號001097
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"冠亞" 脊椎固定系統
"A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001097號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 309 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001097號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2011 / 08 / 12
- 有效日期
- 2029 / 04 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 冠亞生技股份有限公司新店廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
- 製造許可登錄編號
- QMS1662
UDI 型號 共 309 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710704029592 | 1418-22U | Self Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029608 | 1418-25U | Self Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029615 | 1418-30U | Self Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029622 | 1418-35U | Self Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029639 | 1418-40U | Self Locking Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030017 | 1423-14 | Cervical Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030024 | 1423-16 | Cervical Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030048 | 1423-18 | Cervical Screw | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030116 | 1465-26 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030123 | 1465-26K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030130 | 1465-28 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030147 | 1465-28K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030154 | 1465-30 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030161 | 1465-30K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030178 | 1465-32 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030185 | 1465-32K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030192 | 1465-34 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030208 | 1465-34K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030215 | 1465-36 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030222 | 1465-36K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030239 | 1465-38 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030246 | 1465-38K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030253 | 1465-40 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030260 | 1465-40K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030277 | 1465-42 | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704030284 | 1465-42K | Cervical Plate | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036743 | 143-0210A | Reverse Angular Block(Highly Polished) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036750 | 163-0050A | Distraction & Compression Rod | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036774 | 177-0410A | Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036828 | 112-5535A | Standard Screw | 是 | 否 | 否 |
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