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衛署醫器製字
許可證編號001097
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"冠亞" 脊椎固定系統

"A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM

衛署醫器製字第001097號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 309 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001097號
申請商
冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12873063
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓
發證日期
2011 / 08 / 12
有效日期
2029 / 04 / 08
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 11 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

製造廠

製造商
冠亞生技股份有限公司新店廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造許可登錄編號
QMS1662

UDI 型號 共 309 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710704025662132-3550Smooth Rod 是 否 否
04710704025679132-3560Smooth Rod 是 否 否
04710704025686132-3570Smooth Rod 是 否 否
04710704025693132-3580Smooth Rod 是 否 否
04710704025709132-3590Smooth Rod 是 否 否
04710704025754132-5040Smooth Rod 是 否 否
04710704025778132-5050Smooth Rod 是 否 否
04710704025792132-5060Smooth Rod 是 否 否
04710704025815132-5070Smooth Rod 是 否 否
04710704025839132-5080Smooth Rod 是 否 否
04710704025853132-5090Smooth Rod 是 否 否
04710704025877132-5100Smooth Rod 是 否 否
04710704025891132-5110Smooth Rod 是 否 否
04710704025914132-5120Smooth Rod 是 否 否
04710704025921132-5130Smooth Rod 是 否 否
04710704025945132-5150Smooth Rod 是 否 否
04710704025969132-5170Smooth Rod 是 否 否
04710704025983132-5200Smooth Rod 是 否 否
04710704026003132-5250Smooth Rod 是 否 否
04710704026027132-5300Smooth Rod 是 否 否
04710704026041132-5350Smooth Rod 是 否 否
04710704026065132-5400Smooth Rod 是 否 否
04710704026089132-5450Smooth Rod 是 否 否
04710704026195142-0100Sacral Screw Block 是 否 否
04710704026201142-0111Standard Block 是 否 否
047107040306041465-74KCervical Plate 是 否 否
047107040306351465-78Cervical Plate 是 否 否
047107040306421465-78KCervical Plate 是 否 否
047107040306731465-82Cervical Plate 是 否 否
047107040307101465-86Cervical Plate 是 否 否

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