MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009925
許可證編號009925
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 血管造影導管
"BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第009925號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 136 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009925號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：31-406、31-407、31-409。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001314081、M001316811、M001316831、M001316851、M001316871及M001316891。
製造廠
- 製造商
- TELEFLEX MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- UNIT 7, 8 & 9 ANNACOTTY BUSINESS PARK, ANNACOTTY, CO. LIMERICK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7186
UDI 型號 共 136 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729404538 | M001316191 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ H1H/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404576 | M001316231 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ JB1/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404590 | M001316251 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ JB2/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404651 | M001316311 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ SIM1/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404675 | M001316331 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ SIM1/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404699 | M001316351 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ SIM2/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404712 | M001316371 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ SIM3/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404781 | M001316441 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ HN3/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404927 | M001316581 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ CONTRA 2/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404972 | M001316631 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ C1/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405016 | M001316671 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ C2/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405030 | M001316691 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/4/C2+2 SIDE HOLES/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405054 | M001316711 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ C3/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405092 | M001316751 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ TRAIN/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405115 | M001316771 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ MIK/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729405139 | M001316791 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ HK1.0/65/035 | 是 | 否 | 否 |
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