MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009925
許可證編號009925
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 血管造影導管
"BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第009925號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 136 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009925號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:31-406、31-407、31-409。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001314081、M001316811、M001316831、M001316851、M001316871及M001316891。
製造廠
- 製造商
- TELEFLEX MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- UNIT 7, 8 & 9 ANNACOTTY BUSINESS PARK, ANNACOTTY, CO. LIMERICK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7186
UDI 型號 共 136 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729354826 | M001314001 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/ST/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354833 | M001314011 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/ST/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354840 | M001314021 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/ST/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354857 | M001314031 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/ST/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354864 | M001314041 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/BARNH/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354871 | M001314051 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/BERN/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354925 | M001314101 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/BERN/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354932 | M001314111 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/WEIN/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354949 | M001314121 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/WEIN/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354956 | M001314131 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H1/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354963 | M001314141 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H1/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354970 | M001314151 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H1/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354987 | M001314161 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H3/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729354994 | M001314171 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H3/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355007 | M001314181 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H1H/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355014 | M001314191 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/H1H/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355038 | M001314211 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB1/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355045 | M001314221 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB1/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355052 | M001314231 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB1/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355069 | M001314241 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB2/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355076 | M001314251 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB2/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355083 | M001314261 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB3/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355090 | M001314271 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/JB3/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355120 | M001314301 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM1/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355137 | M001314311 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM1/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355144 | M001314321 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM1/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355151 | M001314331 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM1/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355168 | M001314341 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM2/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355175 | M001314351 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM2/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355182 | M001314361 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM3/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
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