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衛署醫器輸字
許可證編號009925
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技" 血管造影導管

"BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER

衛署醫器輸字第009925號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 136 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009925號
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2002 / 05 / 23
有效日期
2027 / 05 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：31-406、31-407、31-409。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001314081、M001316811、M001316831、M001316851、M001316871及M001316891。

製造廠

製造商
TELEFLEX MEDICAL
國別
愛爾蘭
廠址
UNIT 7, 8 & 9 ANNACOTTY BUSINESS PARK, ANNACOTTY, CO. LIMERICK, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD7186

UDI 型號 共 136 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729355571M001314751IMAGER™ II_IMAGER II/5/TRAIN/65/038 BX5 是 否 否
08714729355588M001314761IMAGER™ II_IMAGER II/5/MIK/65/038 BX5 是 否 否
08714729355595M001314771IMAGER™ II_IMAGER II/5/MIK/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355601M001314781IMAGER™ II_IMAGER II/5/HK1.0/65/038 BX5 是 否 否
08714729355618M001314791IMAGER™ II_IMAGER II/5/HK1.0/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355625M001314801IMAGER™ II_IMAGER II/5/SHK0.8/65/038 BX5 是 否 否
08714729355632M001314811IMAGER™ II_IMAGER II/5/SHK0.8/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355649M001314821IMAGER™ II_IMAGER II/5/SHK1.0/65/038 BX5 是 否 否
08714729355656M001314831IMAGER™ II_IMAGER II/5/SHK1.0/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355663M001314841IMAGER™ II_IMAGER II/5/RC1/65/038 BX5 是 否 否
08714729355670M001314851IMAGER™ II_IMAGER II/5/RC1/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355687M001314861IMAGER™ II_IMAGER II/5/RC2/65/038 BX5 是 否 否
08714729355694M001314871IMAGER™ II_IMAGER II/5/RC2/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355700M001314881IMAGER™ II_IMAGER II/5/RDC/65/038 BX5 是 否 否
08714729355717M001314891IMAGER™ II_IMAGER II/5/RDC/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355724M001314901IMAGER™ II_IMAGER II/5/RDC+2 SIDE HOLES/65/038 BX5 是 否 否
08714729355731M001314911IMAGER™ II_IMAGER II/5/RDC+2 SIDEHOLES/65/035 BX 5 是 否 否
08714729355748M001315001IMAGER™ II_IMAGER II/4/TENNIS RACQUET/65/035 BX5 是 否 否
08714729355755M001315011IMAGER™ II_IMAGER II/4/TENNIS RACQUET/90/035 BX5 是 否 否
08714729355762M001315021IMAGER™ II_IMAGER II/4/TENNIS RACQUET/100/035 BX5 是 否 否
08714729355779M001315031IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/65/035 BX5 是 否 否
08714729355786M001315041IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/90/035 BX5 是 否 否
08714729355793M001315051IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/100/035 BX5 是 否 否
08714729355809M001315061IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/65/038 BX5 是 否 否
08714729355816M001315071IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/90/038 BX5 是 否 否
08714729355823M001315081IMAGER™ II_IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/100/038 BX5 是 否 否
08714729355830M001315091IMAGER™ II_IMAGER II/4/PIGTAIL/65/035 BX5 是 否 否
08714729355847M001315101IMAGER™ II_IMAGER II/4/STRAIGHT/65/035 BX5 是 否 否
08714729355854M001315111IMAGER™ II_IMAGER II/4/PIGTAIL/90/035 BX5 是 否 否
08714729355861M001315121IMAGER™ II_IMAGER II/4/STRAIGHT/90/035 BX5 是 否 否

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