MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010605
許可證編號010605
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER
衛署醫器輸字第010605號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010605號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2004 / 04 / 05
- 有效日期
- 2029 / 04 / 05
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17506
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103043242 | 120403F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043259 | 120403FS | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043266 | 120404F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043273 | 120602F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043280 | 120803F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043297 | 120803FS | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043303 | 120804F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043310 | 120805F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043327 | 120806F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043341 | 120807F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043440 | 12A1004F | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103163216 | 120404FF | FOGARTY FORTIS ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 4F 40CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103163223 | 120804FF | FOGARTY FORTIS ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 4F 80CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103201789 | 120807FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 7F 80CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205084 | 120403FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 3F 40CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205091 | 120803FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 3F 80CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205107 | 120404FP | Fogarty embolectomy catheter | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205190 | 120403FSP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 3F 40CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205206 | 120602FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 2F 60CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205213 | 120804FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 4F 80CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205220 | 120805FP | Fogarty embolectomy catheter | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205237 | 120806FP | FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER 6F 80CM | 是 | 是 | 否 |
| 00690103205244 | 120803FSP | Fogarty Embolectomy Catheter | 是 | 是 | 否 |
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