MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009925
許可證編號009925
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 血管造影導管
"BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第009925號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 136 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009925號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：31-406、31-407、31-409。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001314081、M001316811、M001316831、M001316851、M001316871及M001316891。
製造廠
- 製造商
- TELEFLEX MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- UNIT 7, 8 & 9 ANNACOTTY BUSINESS PARK, ANNACOTTY, CO. LIMERICK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7186
UDI 型號 共 136 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729355199 | M001314371 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/SIM3/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355212 | M001314391 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN1/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355229 | M001314401 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN1/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355236 | M001314411 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN2/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355243 | M001314421 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN2/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355250 | M001314431 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN3/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355267 | M001314441 | IMAGER™ II_CMAGER II/5/HN3/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355274 | M001314451 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN4/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355281 | M001314461 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN4/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355298 | M001314471 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN5/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355304 | M001314481 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/HN5/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355328 | M001314501 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/GEN/100/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355342 | M001314521 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHGB/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355359 | M001314531 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHGB/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355366 | M001314541 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHGC/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355373 | M001314551 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHGC/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355380 | M001314561 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHG2.5/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355397 | M001314571 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CHG2.5/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355403 | M001314581 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRA 2/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355410 | M001314591 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRA 2/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355441 | M001314621 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C1/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355458 | M001314631 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C1/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355465 | M001314641 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C1+2 SIDE HOLES/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355472 | M001314651 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C1+2 SIDE HOLES/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355489 | M001314661 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C2/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355496 | M001314671 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C2/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355502 | M001314681 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C2+2 SIDE HOLES/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355519 | M001314691 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C2+2 SIDE HOLES/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355526 | M001314701 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C3/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355533 | M001314711 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/C3/65/035 BX 5 | 是 | 否 | 否 |
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