MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009925
許可證編號009925
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 血管造影導管
"BOSTON SCIENTIFIC" IMAGER I I ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第009925號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 136 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009925號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 05 / 23
- 有效日期
- 2027 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:31-406、31-407、31-409。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001314081、M001316811、M001316831、M001316851、M001316871及M001316891。
製造廠
- 製造商
- TELEFLEX MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- UNIT 7, 8 & 9 ANNACOTTY BUSINESS PARK, ANNACOTTY, CO. LIMERICK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD7186
UDI 型號 共 136 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729355878 | M001315131 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355885 | M001315141 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/90/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355892 | M001315151 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355908 | M001315161 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STAIGHT/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355915 | M001315171 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STAIGHT/90/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355922 | M001315181 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STAIGHT/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355939 | M001315191 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/65/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355946 | M001315201 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STRAIGHT/65/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355953 | M001315211 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/90/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355960 | M001315221 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STRAIGHT/90/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355977 | M001315231 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/PIGTAIL/100/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355984 | M001315241 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/STRAIGHT/100/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729355991 | M001315251 | IMAGER™ II_IMAGER II/4/CONTRALATERAL/65/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356004 | M001315261 | IMAGER™ II_IMAGER II/4/CONTRALATERAL/90/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356011 | M001315271 | IMAGER™ II_IMAGER II/4/CONTRALATERAL/100/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356028 | M001315281 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/65/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356035 | M001315291 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/90/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356042 | M001315301 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/100/035 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356059 | M001315311 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/65/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356066 | M001315321 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/90/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729356073 | M001315331 | IMAGER™ II_IMAGER II/5/CONTRALATERAL/100/038 BX5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404361 | M001316021 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ ST/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404378 | M001316031 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ ST/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404385 | M001316041 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ BARNH/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404408 | M001316061 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ BERN/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404415 | M001316071 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ BERN/40/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404439 | M001316091 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ BERN/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404460 | M001316121 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ WEIN/100/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404477 | M001316131 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ H1/65/035 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729404491 | M001316151 | IMAGER™ II_MODEL-IMAGER II/ 4/ H1/100/035 | 是 | 否 | 否 |
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