MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327080728 | 338645 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080735 | 338644 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x44mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080742 | 338638 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080759 | 338648 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x48mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080766 | 338646 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x46mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080773 | 338650 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080780 | 338655 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080797 | 338660 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080803 | 338665 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080810 | 338670 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080827 | 338675 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080834 | 338680 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080841 | 338685 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080858 | 338690 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080865 | 338695 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540066336 | 390018 | Washer Asnis III For Screws: 2.7/3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090461 | 605008 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090478 | 605010 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090485 | 605012 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090492 | 605014 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090508 | 605016 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090515 | 605018 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090522 | 605020 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090539 | 605022 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090546 | 605024 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090553 | 605026 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090560 | 605028 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090577 | 605030 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090584 | 605032 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090591 | 605034 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x34mm | 是 | 否 | 否 |
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