MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327074611 | 345412 | Cancellous Screw SPS 4.0x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074628 | 345512 | Cancellous Screw SPS 4.0x12mm TL5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074635 | 345414 | Cancellous Screw SPS 4.0x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074642 | 345514 | Cancellous Screw SPS 4.0x14mm TL5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074659 | 345416 | Cancellous Screw SPS 4.0x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074666 | 345418 | Cancellous Screw SPS 4.0x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074673 | 345516 | Cancellous Screw SPS 4.0x16mm TL6mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074680 | 345420 | Cancellous Screw SPS 4.0x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074697 | 345518 | Cancellous Screw SPS 4.0x18mm TL7mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074703 | 345520 | Cancellous Screw SPS 4.0x20mm TL8mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074710 | 345422 | Cancellous Screw SPS 4.0x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074727 | 345424 | Cancellous Screw SPS 4.0x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074734 | 345522 | Cancellous Screw SPS 4.0x22mm TL9mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074741 | 345426 | Cancellous Screw SPS 4.0x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074758 | 345524 | Cancellous Screw SPS 4.0x24mm TL10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074765 | 345526 | Cancellous Screw SPS 4.0x26mm TL12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074772 | 345528 | Cancellous Screw SPS 4.0x28mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074789 | 345530 | Cancellous Screw SPS 4.0x30mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074796 | 345430 | Cancellous Screw SPS 4.0x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074802 | 345434 | Cancellous Screw SPS 4.0x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074819 | 345428 | Cancellous Screw SPS 4.0x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074826 | 345532 | Cancellous Screw SPS 4.0x32mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074833 | 345432 | Cancellous Screw SPS 4.0x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074840 | 345536 | Cancellous Screw SPS 4.0x36mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074857 | 345435 | Cancellous Screw SPS 4.0x35mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074864 | 345534 | Cancellous Screw SPS 4.0x34mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074871 | 345535 | Cancellous Screw SPS 4.0x35mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074888 | 345538 | Cancellous Screw SPS 4.0x38mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074895 | 345438 | Cancellous Screw SPS 4.0x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074901 | 345436 | Cancellous Screw SPS 4.0x36mm | 是 | 否 | 否 |
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