MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540368485 | 430110 | Reconstruction Plate 10 Hole, L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368492 | 430112 | Reconstruction Plate 12 Hole, L144mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368553 | 430202 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 2 Hole, L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368560 | 430203 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 3 Hole, L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368577 | 430204 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 4 Hole, L51mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368584 | 430205 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 5 Hole, L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368591 | 430206 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 6 Hole, L77mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368607 | 430207 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 7 Hole, L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368614 | 430208 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 8 Hole, L103mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368621 | 430209 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 9 Hole, L116mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368638 | 430210 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 10 Hole, L129mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368645 | 430211 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 11 Hole, L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368652 | 430212 | 1/3 Tub. Pl., w.collar 12 Hole, L155mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368737 | 431023 | T-Plate SPS 3/3 Holes / L40.2mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368744 | 431024 | T-Plate SPS 4/3 Holes / L48.7mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368751 | 431025 | T-Plate SPS 5/3 Holes / L57.2mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368768 | 431026 | T-Plate SPS 6/3 Holes / L65.7mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368799 | 431034 | T-Plate SPS 4/4 Holes / L49.3mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368805 | 431036 | T-Plate SPS 6/4 Holes / L66.3mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368812 | 431043 | Cloverleaf Plate SPS 3 Holes / L66mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368829 | 431044 | Cloverleaf Plate SPS 4 Holes / L80mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368836 | 431045 | Cloverleaf Plate SPS 5 Holes / L94mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368843 | 431046 | Cloverleaf Plate SPS 6 Holes / L109mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368850 | 431048 | Cloverleaf Plate SPS 8 Holes / L138mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540373359 | 621445 | Cloverleaf Plate SPS 5 Holes / L94mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540373366 | 621450 | Cloverleaf Plate SPS 10 Holes / L167mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074574 | 345500 | Cancellous Screw SPS 4.0x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074581 | 345410 | Cancellous Screw SPS 4.0x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074598 | 345600 | Cancellous Screw SPS 4.0x100mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074604 | 345510 | Cancellous Screw SPS 4.0x10mm TL5mm | 是 | 否 | 否 |
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