MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327080360 | 349622 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080377 | 349624 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080384 | 349626 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080391 | 349628 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080407 | 349630 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080414 | 349632 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080421 | 349634 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080438 | 349638 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080445 | 349640 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080483 | 349636 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080490 | 349608 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x8mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080506 | 338610 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080513 | 338700 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080520 | 338705 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080544 | 338710 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080568 | 338616 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080575 | 338612 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080582 | 338622 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080599 | 338614 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080605 | 338618 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080612 | 338620 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080629 | 338632 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080636 | 338624 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080643 | 338634 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080650 | 338630 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080667 | 338636 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080674 | 338628 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080681 | 338642 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x42mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080698 | 338640 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080704 | 338626 | Cortex Screw S.T. SPS 3.5x26mm | 是 | 否 | 否 |
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