MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540090607 | 605036 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540090614 | 605038 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094087 | 619905 | Washer Asnis III For Screws: 2.7/3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094100 | 619909 | Washer SPS For Screws: 2.7/3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097279 | 621122 | One-Third Tubular Plate SPS 2 Holes / L25mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097286 | 621123 | One-Third Tubular Plate SPS 3 Holes / L38mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097293 | 621124 | One-Third Tubular Plate SPS 4 Holes / L51mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097309 | 621125 | One-Third Tubular Plate SPS 5 Holes / L64mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097316 | 621126 | One-Third Tubular Plate SPS 6 Holes / L77mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097323 | 621127 | One-Third Tubular Plate SPS 7 Holes / L90mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097330 | 621128 | One-Third Tubular Plate SPS 8 Holes / L103mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097347 | 621129 | One-Third Tubular Plate SPS 9 Holes / L116mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097354 | 621130 | One-Third Tubular Plate SPS 10 Holes / L129mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097361 | 621131 | One-Third Tubular Plate SPS 11 Holes / L142mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097378 | 621132 | One-Third Tubular Plate SPS 12 Holes / L155mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097637 | 621423 | T-Plate SPS 3/3 Holes / L40.2mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097644 | 621424 | T-Plate SPS 4/3 Holes / L48.7mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097651 | 621425 | T-Plate SPS 5/3 Holes / L57.2mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097668 | 621426 | T-Plate SPS 6/3 Holes / L65.7mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097699 | 621434 | T-Plate SPS 4/4 Holes / L49.3mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097705 | 621436 | T-Plate SPS 6/4 Holes / L66.3mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097712 | 621443 | Cloverleaf Plate SPS 3 Holes / L66mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097729 | 621444 | Cloverleaf Plate SPS 4 Holes / L80mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097736 | 621446 | Cloverleaf Plate SPS 6 Holes / L109mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540097743 | 621448 | Cloverleaf Plate SPS 8 Holes / L138mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540348647 | 390019 | Washer SPS For Screws: 2.7/3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368126 | 430002 | Waisted Compression Plate SPS 2 Holes / L26mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368133 | 430003 | Waisted Compression Plate SPS 3 Holes / L39mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368140 | 430004 | Waisted Compression Plate SPS 4 Holes / L52mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368157 | 430005 | Waisted Compression Plate SPS 5 Holes / L65mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
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