MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540368164 | 430006 | Waisted Compression Plate SPS 6 Holes / L78mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368171 | 430007 | Waisted Compression Plate SPS 7 Holes / L91mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368188 | 430008 | Waisted Compression Plate SPS 8 Holes / L104mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368195 | 430009 | Waisted Compression Plate SPS 9 Holes / L117mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368201 | 430010 | Waisted Compression Plate SPS 10 Holes / L130mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368218 | 430011 | Waisted Compression Plate SPS 11 Holes / L143mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368225 | 430012 | Waisted Compression Plate SPS 12 Holes / L156mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368232 | 430014 | Waisted Compression Plate SPS 14 Holes / L182mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368294 | 430054 | Standard Compression Plate SPS 4 Holes / L52mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368300 | 430055 | Standard Compression Plate SPS 5 Holes / L65mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368317 | 430056 | Standard Compression Plate SPS 6 Holes / L78mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368324 | 430057 | Standard Compression Plate SPS 7 Holes / L91mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368331 | 430058 | Standard Compression Plate SPS 8 Holes / L104mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368348 | 430059 | Standard Compression Plate SPS 9 Holes / L117mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368355 | 430060 | Standard Compression Plate SPS 10 Holes / L130mm for Screws 3.5/4.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368423 | 430104 | Reconstruction Plate 4 Hole, L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368430 | 430105 | Reconstruction Plate 5 Hole, L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368447 | 430106 | Reconstruction Plate 6 Hole, L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368454 | 430107 | Reconstruction Plate 7 Hole, L84mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368461 | 430108 | Reconstruction Plate 8 Hole, L96mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540368478 | 430109 | Reconstruction Plate 9 Hole, L108mm | 是 | 否 | 否 |
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