MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009884
許可證編號009884
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 小骨骨板組
"STRYKER" SMALL FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第009884號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009884號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 04 / 19
- 有效日期
- 2027 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327074918 | 345545 | Cancellous Screw SPS 4.0x45mm TL15mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074925 | 345445 | Cancellous Screw SPS 4.0x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074932 | 345455 | Cancellous Screw SPS 4.0x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074949 | 345540 | Cancellous Screw SPS 4.0x40mm TL14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074956 | 345555 | Cancellous Screw SPS 4.0x55mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074963 | 345450 | Cancellous Screw SPS 4.0x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074970 | 345460 | Cancellous Screw SPS 4.0x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074987 | 345560 | Cancellous Screw SPS 4.0x60mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327074994 | 345565 | Cancellous Screw SPS 4.0x65mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075007 | 345465 | Cancellous Screw SPS 4.0x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075014 | 345475 | Cancellous Screw SPS 4.0x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075021 | 345440 | Cancellous Screw SPS 4.0x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075038 | 345470 | Cancellous Screw SPS 4.0x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075045 | 345480 | Cancellous Screw SPS 4.0x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075052 | 345485 | Cancellous Screw SPS 4.0x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075069 | 345585 | Cancellous Screw SPS 4.0x85mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075076 | 345570 | Cancellous Screw SPS 4.0x70mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075083 | 345575 | Cancellous Screw SPS 4.0x75mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075090 | 345550 | Cancellous Screw SPS 4.0x50mm TL15mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075106 | 345495 | Cancellous Screw SPS 4.0x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075113 | 345595 | Cancellous Screw SPS 4.0x95mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075120 | 345590 | Cancellous Screw SPS 4.0x90mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075137 | 345580 | Cancellous Screw SPS 4.0x80mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075168 | 345490 | Cancellous Screw SPS 4.0x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080308 | 349610 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080315 | 349612 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080322 | 349614 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080339 | 349616 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080346 | 349618 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080353 | 349620 | Cortex Screw S.T. SPS 2.7x20mm | 是 | 否 | 否 |
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