MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008672
許可證編號008672
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德" 葛羅祥植入式注射座
"Bard" MRI Port With Groshong Catheter
衛署醫器輸字第008672號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008672號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1998 / 05 / 11
- 有效日期
- 2028 / 05 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：0615480、0604510。
申請變更項目：規格變更、效能變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5034
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741025730 | 0602840 | BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Implantable Port With Attachable 8 F Groshong® Single-Lumen VeNus Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741025815 | 0603830 | BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Low-Profile Implantable Port | 是 | 否 | 否 |
| 00801741025822 | 0603840 | BardPort™ Implantable Port M.R.I.™ Low-Profile Implantable Port | 是 | 否 | 否 |
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